洗腎用血液迴路導管 | 合法醫療器材資訊網
善德血液透析迴路導管由動、靜脈迴路導管所組成,品質通過嚴格管控,產品經密封包裝後,皆...特殊押管技術,導管之耐壓及耐磨性高於標準值200%-250%。
善德血液透析迴路導管由動、靜脈迴路導管所組成,品質通過嚴格管控,產品經密封包裝後,皆經過環氧乙烷氣體滅菌(Ethylene Oxide)。無毒、無熱原並且具有良好的生物相容性。提供洗腎病人血液透析時,血液循環與透析器間的連接渠道,為一次性拋棄式耗材。
產品特色
ISO 13485認證製造商。 獲得歐盟CE認證 & FDA 510(k)上市前通知許可。使用無毒性醫療用PVC原料製成,降低對人體可能造成的副作用。
100%嚴格製程管控,符合世界各國之安全規範要求。
自部件到成品100%自製,品質管理達一貫性。
特殊押管技術,導管之耐壓及耐磨性高於標準值200%-250% 。
數十種導管規格,可適用於國際大廠之洗腎機。
尚有DEHP-FREE (Non-Phthalate)規格可供客戶做選擇。
可依客戶之指定規格製造。
滅菌方式:環氧乙烷氣體(ETO)。
產品已取得台灣、中國、歐盟、美國、新加坡、南韓、俄羅斯之認證。 ...
I.V. Administration Set | 合法醫療器材資訊網
品質認證 | 合法醫療器材資訊網
善德生化科技股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網
定量型輸液套 | 合法醫療器材資訊網
延長管 | 合法醫療器材資訊網
抽吸連接管 | 合法醫療器材資訊網
洗腎用血液迴路導管 | 合法醫療器材資訊網
輸液套 | 合法醫療器材資訊網
輸液套系列 | 合法醫療器材資訊網
【旋瑣式血液迴路】許可證字號:衛署醫器輸字第007543號
器材品名:旋瑣式血液迴路許可證字號:衛署醫器輸字第007543號註銷狀態:已註銷註銷日期:1998/06/18註銷理由:逾期未補件***...
【點滴套】許可證字號:衛署醫器輸字第002495號
器材品名:點滴套許可證字號:衛署醫器輸字第002495號註銷狀態:已註銷註銷日期:1987/09/19註銷理由:移轉(申請商)有效日期:19...
【長期留置血管導管】許可證字號:衛署醫器輸字第003278號
器材品名:長期留置血管導管許可證字號:衛署醫器輸字第003278號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/25註銷理由:未展延而逾期者;...
【定量輸液套】許可證字號:衛署醫器輸字第005160號
器材品名:定量輸液套許可證字號:衛署醫器輸字第005160號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/08註銷理由:未展延而逾期者;;改列...
【輸液套】許可證字號:衛署醫器輸字第001798號
器材品名:輸液套許可證字號:衛署醫器輸字第001798號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/12/12註銷理由:移轉(申請商)有效日期:19...
【靜脈留置管】許可證字號:衛署醫器輸字第001796號
器材品名:靜脈留置管許可證字號:衛署醫器輸字第001796號註銷狀態:已註銷註銷日期:1991/02/12註銷理由:自請註銷有效日期:1990...
【中央靜脈壓測量套】許可證字號:衛署醫器製字第000924號
器材品名:中央靜脈壓測量套許可證字號:衛署醫器製字第000924號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/31發證日期:200...
【“善德”血液淨化迴路導管】許可證字號:衛部醫器製字第005376號
器材品名:“善德”血液淨化迴路導管許可證字號:衛部醫器製字第005376號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/06/23發證日...
【“卡比”愛美可血液成份分離機】許可證字號:衛部醫器輸字第030537號
器材品名:“卡比”愛美可血液成份分離機許可證字號:衛部醫器輸字第030537號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/05發...
【“費比姆”加壓輸液機(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008105號
器材品名:“費比姆”加壓輸液機(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008105號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/16...
【微量輸液套】許可證字號:衛署醫器輸字第007767號
器材品名:微量輸液套許可證字號:衛署醫器輸字第007767號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/02/09發證日期:1996/02/1...
【輸液轉換閥】許可證字號:衛署醫器輸字第004261號
器材品名:輸液轉換閥許可證字號:衛署醫器輸字第004261號註銷狀態:已註銷註銷日期:1995/01/09註銷理由:移轉(申請商)有效日...
【靜脈注射針(附套管)】許可證字號:衛署醫器輸字第000452號
器材品名:靜脈注射針(附套管)許可證字號:衛署醫器輸字第000452號註銷狀態:已註銷註銷日期:1991/05/01註銷理由:有效期間已...
【靜脈留置針】許可證字號:衛署醫器輸字第002786號
器材品名:靜脈留置針許可證字號:衛署醫器輸字第002786號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日期:...
【輸液用延長管】許可證字號:衛署醫器製字第000270號
器材品名:輸液用延長管許可證字號:衛署醫器製字第000270號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/12/06註銷理由:有效期間已屆未能補...