帕博利珠單抗 | 合法醫療器材資訊網
帕博利珠單抗(Pembrolizumab,商品名Keytruda,中文商品名為可瑞達、吉舒達)是用於癌症免疫療法的人源化PD-1單株抗體。FDA批准該藥用於治療黑色素瘤、 ...
維基百科中的醫學內容僅供參考,並不能視作專業意見。如需獲取醫療幫助或意見,請諮詢專業人士。詳見醫學聲明。帕博利珠單抗(Pembrolizumab,商品名Keytruda,中文商品名為可瑞達、吉舒達[1])[2]是用於癌症免疫療法的人源化PD-1單株抗體。FDA批准該藥用於治療黑色素瘤、肺癌、頭頸癌、三陰性乳癌、霍奇金淋巴瘤和胃癌,給藥方式為靜脈注射。[3]該藥常見的副作用包括瘙癢、皮疹、咳嗽、發燒、噁心和便秘。[3]它是IgG4同種型抗體,通過抑制淋巴細胞的PD-1受體來阻斷癌細胞的免疫逃避機制,從而允許免疫系統破壞它們。該藥於2014年在美國被FDA批准其用於任何不可切除或轉移性實體瘤。[4]
臨床應用[編輯] 顯微照片顯示PD-L1陽性非小細胞肺癌。帕博利珠單抗通過靜脈給藥用於治療不能手術或轉移性黑色素瘤以及轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。在某些情況下,該藥用於頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)的二線治療以及既往經鉑類配合物治療失敗或復發的難治性霍奇金淋巴瘤的治療。2017年FDA批准該藥用於治療復發性局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌。[4][5][6][7][8][9][10]
對於NSCLC,如果癌症過度表達PD-L1(PD-1受體配體),並且癌細胞的EGFR或ALK受體沒有突變,那麼帕博利珠單抗是一線治療藥物;如果已經給予化療,那麼帕博利珠單抗可用作二線治療;如果癌細胞的EGFR或ALK受體發生突變,則應首先使用針對EGFR或ALK的靶向藥物(如奧希替尼)。[5][11]同時,患者在治療前必須使用經過認證的伴隨診斷進行PD-L1表達的評估。[4]
2017年,FDA批准帕博利珠單抗治療任何伴有某些特定遺傳表型的不可切除或轉移性實體腫瘤。[4][12]這是FDA第一次基於腫瘤遺傳表型而非組織類型或腫瘤部位批准抗癌藥物。
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