Pembrolizumab(Keytruda)免疫檢查點抑制劑逆襲事件簿 ... | 合法醫療器材資訊網
2018年10月4日—癌症免疫療法(immuno-oncologytherapy,簡稱IO),近來獲得許多突破性的進展,成果令醫學界群起振奮;其中,Pembrolizumab( ...
癌症免疫療法(immuno-oncology therapy,簡稱 IO),近來獲得許多突破性的進展,成果令醫學界群起振奮;其中,Pembrolizumab(簡稱Pembro;原名為MK-3475或lambrolizumab;商品名為Keytruda)為一種人源化的單株抗體,具有開啟T細胞被「關閉」的程序性死亡第一型蛋白(programmed cell death protein 1;簡稱PD-1)的效果。最為知名的案例之一是高齡90歲美國前總統卡特(Jimmy Carter),先前被診斷罹患黑色素瘤並已擴散至腦部,經由Keytruda治療後癌細胞業已完全消失;因而公認Keytruda為近期最具潛力的癌症免疫治療藥物。
默沙東藥廠(Merck & Co., Inc.;簡稱Merck,在美國及加拿大以外的地區則以Merck Sharp & Dohme為名;簡稱MSD)迄今已啟動超過五百項臨床試驗以評估Keytruda抗癌療效(其中包括三百多項組合試驗),該藥物已獲美國FDA核准用於十多種適應症,後續成果更值得拭目以待。Keytruda堪稱IO藥物之典範,其發展歷程足以拍成一部精采的電影,當中引人入勝的研發過程與競爭對手的機智對決,都極具啟發性及話題性。本文摘錄部分情節供讀者一窺這場免疫療法戰役演進,亦可讓創投業及生技製藥研究開發人員作為借鏡。
柳暗花明又一村 科學發現往往來自於意外,如眾所周知的盤尼西林抗生素,藥物開發過程也經常是蜿蜒起伏,現代醫藥科學的重大突破常常就誕生於一連串的偶然,背後的故事也相當精彩。舉例來說,有一個傳奇藥品「沙利竇邁(thalidomide)」曾經惡名昭彰,起因於其造成1960年代一起「海豹肢畸形(phocomelia)」的重大藥害事件;然而在藥理方面的突破卻扭轉了沙利竇邁的命運。Takumi Ito博士及其同僚於2010年報導沙利竇邁會與蛋白質cereblon(簡稱CRBN)結合,並能抑制CRBN的酵素活性。更進一步的研究發現「來那度胺(lenalidomide)」是透過跟CRBN的結合能力...
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【達可免疫螢光抗體】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004002號
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【達可肌肉細胞系列抗體】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003858號
器材品名:達可肌肉細胞系列抗體許可證字號:衛署醫器輸壹字第003858號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已...