實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)的發展與法規管理現況 | 合法醫療器材資訊網
近年來,隨著檢驗技術的日新月異,人類基因體學研究與分子.檢測技術快速地...為了保護病人的權益,並確保LDTs檢測符合其宣稱,美國FDA所採取的行動包括.
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行動基因精準醫療技術國家肯定獲LDTS率先列冊 | 合法醫療器材資訊網
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LDTS納入特管辦法全台首家認證實驗室出爐 | 合法醫療器材資訊網
【LDTS納入特管辦法全台首家認證實驗室出爐 ... | 合法醫療器材資訊網
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【"史特勞曼"定位骨鑽】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001576號
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【德瑞塔成型牙冠】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002744號
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【"羅氏" 免疫分析黃體酮III檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016577號
器材品名:"羅氏"免疫分析黃體酮III檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016577號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【羅氏肌酸激酶液態IFCC方法試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013192號
器材品名:羅氏肌酸激酶液態IFCC方法試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013192號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許...
【美國病理學會毒物學外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021161號
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【埃達堤斯腮腺炎病毒 IgM】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003180號
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【"達亞美" 血球稀釋試劑 1, 血球稀釋試劑2.】許可證字號:衛署醫器輸字第016519號
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【“帝普司”視神經檢查系統及其附件】許可證字號:衛部醫器輸字第031021號
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【“當立”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007675號
器材品名:“當立”診斷用X光球管套組件(未滅菌) 許可證字號:衛署醫器輸壹字第007675號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/09/26註...
【"喜瑞斯"免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010710號
器材品名:"喜瑞斯"免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010710號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/0...
【普羅泰微量前凝血酵素時間檢驗儀】許可證字號:衛署醫器輸字第016030號
器材品名:普羅泰微量前凝血酵素時間檢驗儀許可證字號:衛署醫器輸字第016030號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/09註銷理由:...
【"阿帝瑪" 新生兒膽紅素試驗系統】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005198號
器材品名:"阿帝瑪"新生兒膽紅素試驗系統許可證字號:衛署醫器輸壹字第005198號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由:...
【貝克曼庫爾特免疫螢光測定試劑系統(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000400號
器材品名:貝克曼庫爾特免疫螢光測定試劑系統(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000400號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【威達獅促黃體生成激素試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第019617號
器材品名:威達獅促黃體生成激素試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第019617號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/11發...
【羅氏肌酸激/液態IFCC方法試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013319號
器材品名:羅氏肌酸激/液態IFCC方法試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013319號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/10/27...