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健保署公告:暫予支付特材「索邏格心伴第二型左心室輔助系統」等共3項藥品給付規定;分類碼:B206-8(自107年10月1日生效) ...
B206-8長效型心室輔助系統 一、適應症:
病患已登錄於器官移植中心系統。 須能耐受抗凝血治療。 符合下列心臟移植條件且無法脫離強心劑注射 (dopamine + dobutamine >5μg/min/kg )大於14天或一年內2次住院接受強心劑注射每次大於7天。 心臟衰竭且Maximal VO2 < 10ml/kg/min者。 心臟衰竭達紐約心臟功能第四度,且Maximal VO2<14ml/kg/min者。 心臟衰竭核醫檢查LVEF<20%,經六個月以上藥物(包括ACE inhibitors, Digoxin、Diuretics等)治療仍無法改善者;如有重度二尖瓣閉鎖不全,經核醫檢查LVEF<25%者。(4)嚴重心肌缺血,核醫檢查LVEF<20%,經核醫心肌灌注掃描及心導管等檢查,證實無法以冠狀動脈繞道手術及冠狀動脈介入治療者。 (5)紐約心臟功能第四度,持續使用Dopamine或Dobutamine>5μg /kg/min 7天以上,經核醫檢查LVEF<25%或心臟指數Cardiac index<2.0L/min/m2者。 (6)復發有症狀的心室心律不整,無法以公認有效的方法治療者。 二、禁忌症:
超過65歲以上。 有明顯感染者。 愛滋病帶原者,應符合財團法人器官捐贈移植登錄中心訂定之「捐贈者基準及待移植者之絕對與相對禁忌症、適應症與各器官疾病嚴重度分級表」規定。 肺結核經證實者。 惡性腫瘤患者。 心智不正常或無法長期配合藥物治療者。 少年型或胰導素依賴型糖尿病患者。 嚴重肺高血壓,經治療仍大於6 Wood Unit者,不得做正位心臟移植(異位心臟移植者不得大於12 Wood Unit) 。 肝硬化或GPT在正常兩倍以上,且有凝血異常者。 中度以上腎功能不全者(Cre...三十歲男罹心衰竭長效左心室輔助器助走出病房返職場、等換心 ... | 合法醫療器材資訊網
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【因沛樂心室支持系統5.0】許可證字號:衛部醫器輸字第033922號
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【因沛樂心室支持系統CP】許可證字號:衛部醫器輸字第033804號
器材品名:因沛樂心室支持系統CP許可證字號:衛部醫器輸字第033804號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/18發證日期...
【“美敦力”心衛心室輔助系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032897號
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【“聖猷達”安勝心臟節律器】許可證字號:衛署醫器輸字第021775號
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【“聖猷達”恩賽導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009705號
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【“聖猷達”恩賽心臟電生理記錄系統】許可證字號:衛署醫器輸字第009589號
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【"亞培"亞士伯支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第017364號
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【“亞培”艾思博自擴型周邊支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027468號
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【“波士頓科技”診斷用導管】許可證字號:衛署醫器輸字第022483號
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【“雅培” 安捷希氏電極可控式導管】許可證字號:衛部醫器輸字第034312號
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【“索羅格”小兒血液幫浦】許可證字號:衛署醫器輸字第024397號
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【"聖猶達"可控式導管導引器】許可證字號:衛署醫器輸字第011978號
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【“聖猷達”克卓亞絡多點式再同步心臟節律器】許可證字號:衛部醫器輸字第028610號
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【“聖猷達”茵給桔導管導引器】許可證字號:衛署醫器輸字第021864號
器材品名:“聖猷達”茵給桔導管導引器許可證字號:衛署醫器輸字第021864號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/20發證...