Abbott Releases ID NOW™ COVID | 合法醫療器材資訊網
2020年10月7日—Overallperformanceof93.3%positiveagreement(sensitivity)and98.4%negativeagreement(specificity).Further,inthe161patientswithhigh ...
Abbott Releases ID NOW™ COVID-19 Interim Clinical Study Results from 1,003 People to Provide the Facts on Clinical Performance and to Support Public Health
- Data show ID NOW performance of 95.0% sensitivity and 97.9% specificity within seven days of symptom onset
- ID NOW is the most studied COVID-19 test available; interim post-authorization study evaluated 1,003 people
- To date, Abbott has shipped more than 12 million ID NOW tests to all 50 states and provided more than 30 million rapid and lab-based COVID-19 tests in the U.S. since March
ABBOTT PARK, Ill., Oct. 7, 2020 /PRNewswire[1]/ -- In a continuing effort to provide the facts about ID NOW to support public health interests, Abbott (NYSE: ABT) is sharing new interim clinical data results on its ID NOW COVID-19 rapid test. The results confirm the data submitted to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in March for Emer...
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《COVID | 合法醫療器材資訊網
【孕明家用驗孕筆】許可證字號:衛署醫器輸字第016000號
器材品名:孕明家用驗孕筆許可證字號:衛署醫器輸字第016000號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾有效期...
【"凡賽爾" 退伍軍人桿菌化學冷光免疫分析套組IgM (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015574號
器材品名:"凡賽爾"退伍軍人桿菌化學冷光免疫分析套組IgM(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015574號註銷狀態:註銷日期:註...
【“速帝”結核桿菌MPT64抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009090號
器材品名:“速帝”結核桿菌MPT64抗原快速檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009090號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/...
【艾康 單一步驟幽門螺旋桿菌(糞便)抗原快速檢測試劑】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000897號
器材品名:艾康單一步驟幽門螺旋桿菌(糞便)抗原快速檢測試劑許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000897號註銷狀態:已註銷註銷日期:...
【“速帝”鉤端螺旋體抗體快速檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009086號
器材品名:“速帝”鉤端螺旋體抗體快速檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009086號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/...
【“速帝”脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009092號
器材品名:“速帝”脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009092號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由...
【埃達堤斯麻疹病毒IgM】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003178號
器材品名:埃達堤斯麻疹病毒IgM許可證字號:衛署醫器輸壹字第003178號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾...
【“美艾利爾”揣耶濟 藥物濫用品管液(未滅菌) 。】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012586號
器材品名:“美艾利爾”揣耶濟藥物濫用品管液(未滅菌)。許可證字號:衛署醫器輸壹字第012586號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/...
【艾迪納呼吸道融合病毒核酸檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第030491號
器材品名:艾迪納呼吸道融合病毒核酸檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第030491號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【埃達堤斯肺炎黴漿菌病毒IgG】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003175號
器材品名:埃達堤斯肺炎黴漿菌病毒IgG許可證字號:衛署醫器輸壹字第003175號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可...
【鐵克 糞便白血球檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007436號
器材品名:鐵克糞便白血球檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸壹字第007436號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註銷理由:未展...
【“艾微尼斯”微量盤清洗機(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012073號
器材品名:“艾微尼斯”微量盤清洗機(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012073號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/20註銷理由...
【英特列血清蛋白 β1/β2 、尿液蛋白、腦脊液電泳試劑組(微技專用)(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005054號
器材品名:英特列血清蛋白β1/β2、尿液蛋白、腦脊液電泳試劑組(微技專用)(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005054號註銷狀...
【拜歐斯塔光學免疫分析法B型鏈球菌測試組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004425號
器材品名:拜歐斯塔光學免疫分析法B型鏈球菌測試組許可證字號:衛署醫器輸壹字第004425號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06...
【拜奈克思呼吸道融合病毒抗原快速診斷試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004830號
器材品名:拜奈克思呼吸道融合病毒抗原快速診斷試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004830號註銷狀態:已註銷註銷日期:20...