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2020年5月15日—亞培將提高生產量,並在四月一日之前,每天為美國醫療保健系統提供5萬例的IDNOWCOVID-19測試。這是亞培第二項獲得FDA緊急使用授權 ...
《COVID-19檢測》亞培Abbott ID NOW 15分鐘病毒診斷檢測被爆 偽陰性太高??? 股價小跌紐約醫院發現亞培Abbott ID NOW 15分鐘診斷檢測的診確率失真-遺漏掉48%的陽性案例,該系統目前被美國白宮等政府機構使用中。
該研究報告發表在線上的bioRxiv,論文標題: Performance of the rapid Nucleic Acid Amplification by Abbott ID NOW COVID-19 in nasopharyngeal swabs transported in viral media and dry nasal swabs, in a New York City academic institution
研究人員比較亞培15分鐘的檢測和Cepheid公司GeneXpert 45分鐘自動化系統,結果顯示101個進入急診室的病患經過兩種公司的檢測方式,亞培幾乎有50%失真率-無法檢測出病患的病毒。
Cepheid公司GeneXpert可以找出其中31位病患身上有新冠病毒,而亞培的15分鐘檢測只找到31有病毒病患的16個,也就是發生了15例的假陰性。
不過亞培公司表示,不知道這採檢樣本在使用亞培ID NOW的檢測過程是否正確。亞培表示,已經分發了超過180萬次ID NOW測試,據報導,亞培的假陰性率為0.02%。亞培補充說,紐約大學的研究與其他研究不一致。
亞培ID NOW COVID-19病毒分子測試
分子測試技術通過識別病毒基因組的一小部分,然後放大該部分直至有足夠的檢測量,來幫助檢測病毒的存在。此過程可以將測試等待時間從數小時或數天減少到只有5分鐘(結果為陽性結果)和13分鐘(結果為陰性結果)
亞培特別提醒,ID NOW COVID-19 EUA尚未獲得FDA批准或批准,現在只是獲得FDA緊急使用的授權,可用於FDA核准的實驗室和醫院醫療機構。該測...
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