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[1] 醫療器材管理辦法[2][3] 1080729 包含:
附件一、醫療器材之分類分級品項[4]
附件二、應適用藥物優良製造準則第三編第三章精要模式之品項[5]
附件三、須於國內進行臨床試驗之品項[6]
[7]醫療器材分類分級管理辦法[8]1100426
[9]醫療器材品質管理系統準則[10]1100414
醫療器材查驗登記審查準則[11][12]1060330包含:
附件、醫療器材安全性與功效性基本規範及技術文件摘要[13]
[14]醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則[15] 1100429包含:
附表一、申請製造、輸入第一等級醫療器材查驗登記應檢具之文件、資料[16]
附表二、申請製造、輸入第二等級或第三等級醫療器材...
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【“索羅格”小兒血液幫浦】許可證字號:衛署醫器輸字第024397號
器材品名:“索羅格”小兒血液幫浦許可證字號:衛署醫器輸字第024397號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/18發證日期...
【"科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件】許可證字號:衛部醫器輸字第026766號
器材品名:"科利耳"人工耳蝸聲音處理器及附件許可證字號:衛部醫器輸字第026766號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/1...
【"鑫博" 醫用檢查燈 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016923號
器材品名:"鑫博"醫用檢查燈(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016923號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/24發...
【"卡迪諾" 氧氣面罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002560號
器材品名:"卡迪諾"氧氣面罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第002560號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/23註銷理由:許可...
【"福星" 醫療用衣物 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006074號
器材品名:"福星"醫療用衣物(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006074號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/03/03發...
【"安特" 巴哈系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010632號
器材品名:"安特"巴哈系統許可證字號:衛署醫器輸字第010632號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已逾有效期...
【生美達電位治療器】許可證字號:衛署醫器輸字第012746號
器材品名:生美達電位治療器許可證字號:衛署醫器輸字第012746號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/25註銷理由:許可證已逾有效...
【“臺灣彥大”皮膚壓力保護器 (未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器製壹字第003489號
器材品名:“臺灣彥大”皮膚壓力保護器(未滅菌) 許可證字號:衛署醫器製壹字第003489號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/25註銷...
【“瑞克”豪萊椎間融合系統】許可證字號:衛部醫器製字第006945號
器材品名:“瑞克”豪萊椎間融合系統許可證字號:衛部醫器製字第006945號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/10/30發證日...
【〝金長榮〞檢驗手套(無粉) (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011064號
器材品名:〝金長榮〞檢驗手套(無粉)(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011064號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021...
【"愛克發" 醫學影像儲存與傳輸系統】許可證字號:衛署醫器輸字第012727號
器材品名:"愛克發"醫學影像儲存與傳輸系統許可證字號:衛署醫器輸字第012727號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/10/...
【“茂生”牙齒美白熱源機 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002596號
器材品名:“茂生”牙齒美白熱源機(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002596號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/...
【“勝利美”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009411號
器材品名:“勝利美”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009411號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08...
【“可立耳”聲音處理器】許可證字號:衛署醫器輸字第020541號
器材品名:“可立耳”聲音處理器許可證字號:衛署醫器輸字第020541號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/01/20發證日期:2...
【〝西門子〞LC-帕特郡 IgD檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004186號
器材品名:〝西門子〞LC-帕特郡IgD檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004186號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...