312上課筆記.....forteo骨穩 | 合法醫療器材資訊網
2021年3月18日—骨穩FORTEO[Teriparatide(重組DNA)注射液]是一種·含重組人體副甲狀腺荷爾蒙片段(134),[rhPTH(134)],其序列與84個胺基酸的人體副甲狀腺 ...
骨穩FORTEO [Teriparatide (重組DNA)注射液] 是一種 同化性藥物(anabolic drugs) 的骨質疏鬆治療藥物。
含重組人體副甲狀腺荷爾蒙片段(1 34),[rhPTH(1 34)],其序列與84個胺基酸的人體副甲狀腺荷爾蒙的34個N端胺基酸(具生物活性部位)完全相同。 骨穩Teriparatide(重組DNA)是禮來大藥廠的產品,利用大腸桿菌(Escherichia coli) 菌株輔以重組DNA技術製造。FORTEO為無菌、無色、澄明、等張溶液,裝於可棄式注射筆的玻璃小瓶中,供皮下注射。每支預先充填的注射筆含3.3 mL,供注射3 mL使用。 每支置於注射筆中的注射小瓶,可提供每天劑量 20 mcg Teriparatide 注射,共28天。
作用機轉: 人體的副甲狀腺素 (PTH),主要調節骨骼與腎臟中鈣與磷的代謝。PTH的生理作用包括調節骨骼代謝、腎小管鈣與磷的重吸收及小腸鈣的吸收。PTH與Teriparatide的生物活性皆經由與細胞表面高親和力的特異接受體結合。骨穩Teriparatide與PTH的34個N端胺基酸,與這些接受體結合的親和力相同,且於骨骼與腎臟具有相同的生理作用。Teriparatide不會在骨骼或其他組織中累積。
Teriparatide對骨骼的作用與全身性暴露的形式有關。一天一次投予 Teriparatide由於刺激成骨作用多於蝕骨作用,因而促進小樑骨與皮質骨(骨膜的及/或骨內膜的)表面的新骨生成。在猴子的研究中,Teriparatide藉由刺激鬆質骨與皮質骨的新骨生成,改善小樑骨的微小構造,並增加骨骼質量與強度。在人體,Teriparatide的合成代謝作用表現在骨骼質量的增加、顯示成骨標記與蝕骨標記上升與骨骼強度的增強。相反的,內生性副甲狀腺素的持續過量,例如副甲狀腺亢進症,可能對骨骼有害,因為蝕骨作用可能會超越成骨作用。
衛署適...
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