膝关节骨关节: OSTENIL PLUS | 合法醫療器材資訊網
该研究的主要目的是证明一种药物的疗效的非劣效性。单次关节内注射OSTENILPLUS与单次关节内注射相比注射参比产品SYNVISC-ONE治疗有症状的胫股骨骨 ...
经过一段时间的 NSAIDs 清除后，患者在疼痛最严重的膝关节接受了单次关节内注射 OSTENIL PLUS 或 SYNVISC-ONE。 该研究包括 D-7 的预选访问和五次进一步访问：D0（基线，关节内注射前评估）、D2 ± 2 天（注射）、D30 ± 15 天、D90 ± 15 天和 C5在 D180 ± 15 天。
为了尽快招募患者，开放了 129 个站点，即一般医疗或风湿病学实践。 在核实纳入和排除标准后，评估研究人员根据患者在其所在机构纳入的时间顺序分配了一个随机编号。 然后将患者送到注射调查员处，以便他/她可以注射与随机编号相对应的产品。
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