生醫產品上市前驗證程序(含ISO 10993 | 合法醫療器材資訊網
4.規格或宣稱特殊功能、療效:最後則是針對製造廠所提供的產品仿單內容:一般指型錄Catalog、使用說明書Instructionforuse、操作手冊Operationmanual等, ...
4. 規格或宣稱特殊功能、療效:最後則是針對製造廠所提供的產品仿單內容:一般指型錄Catalog、使用說明書Instruction for use、操作手冊Operation manual等, ...ISO 10993-1 | 合法醫療器材資訊網
ISO 10993-1:2018 | 合法醫療器材資訊網
INTERNATIONAL STANDARD ISO 10993 | 合法醫療器材資訊網
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【關東化學乳酸脫氫酶試驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000468號
器材品名:關東化學乳酸脫氫酶試驗試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第000468號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許...
【"瑞德" 排卵測試 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006247號
器材品名:"瑞德"排卵測試(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006247號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/06/24發證...
【"瑞德" 醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003133號
器材品名:"瑞德"醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003133號註銷狀態:已註銷註銷日期:2011/07/08註銷理由:有效日...
【“勝利美”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009411號
器材品名:“勝利美”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009411號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08...
【"小喜兒" 醫療用貼布 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012501號
器材品名:"小喜兒"醫療用貼布(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012501號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/21註銷理由:未...
【必帝流感病毒抗原快速篩檢試劑】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000770號
器材品名:必帝流感病毒抗原快速篩檢試劑許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000770號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註銷理由...
【利挺 醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005984號
器材品名:利挺醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005984號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/12/18發證日...
【英國國家外部品管材料(免疫學、免疫化學及過敏反應學)(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020181號
器材品名:英國國家外部品管材料(免疫學、免疫化學及過敏反應學)(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020181號註銷狀態:註銷...
【羅氏乳酸脫氫/檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000444號
器材品名:羅氏乳酸脫氫/檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000444號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/09...
【好絆 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005738號
器材品名:好絆水凝膠人工皮敷料(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005738號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/29...
【“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003814號
器材品名:“瑞德”醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003814號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/11發證...
【“好絆”舒柔傷口敷料 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第022299號
器材品名:“好絆”舒柔傷口敷料(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第022299號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/02/05發...
【"好絆" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006065號
器材品名:"好絆"醫用貼布(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006065號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/02/2...
【"利挺" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006077號
器材品名:"利挺"醫用貼布(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006077號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/03/0...
【羅氏乙醯膽鹼酯//待布卡因第2代生化檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004839號
器材品名:羅氏乙醯膽鹼酯//待布卡因第2代生化檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004839號註銷狀態:註銷日期:註銷...