Resolute Onyx DES | 合法醫療器材資訊網
ResoluteOnyxistheonlyDESindicatedforhighbleedingrisk(HBR)patients&labeledfor1-monthDAPT....BasedonresultsfromtheOnyxONEClearAnalysis, ...
Indications, Safety, and Warnings
Resolute Onyx™ DES
Indications
The Resolute Onyx™ Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System is indicated for improving coronary luminal diameters in patients, including those with diabetes mellitus or high bleeding risk, with symptomatic ischemic heart disease due to de novo lesions of length ≤ 35 mm in native coronary arteries with reference vessel diameters of 2.0 mm to 5.0 mm. In addition, the Resolute Onyx™ Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System is indicated for treating de novo chronic total occlusions.
ContraindicationsThe Resolute Onyx™ Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System is contraindicated for use in:
Patients with a known hypersensitivity or allergies to aspirin, heparin, bivalirudin, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, ticlopidine, drugs such as zotarolimus, tacrolimus, sirolimus, ev...Coronary Stents | 合法醫療器材資訊網
Onyx Liquid Embolic System | 合法醫療器材資訊網
Resolute Onyx DES | 合法醫療器材資訊網
Resolute Onyx DES - Indications, Safety | 合法醫療器材資訊網
Resolute Onyx DES | 合法醫療器材資訊網
Peripheral Embolization Products | 合法醫療器材資訊網
【〝勝提諾〞羥丁酸去氫酶檢驗試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012646號
器材品名:〝勝提諾〞羥丁酸去氫酶檢驗試劑組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012646號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【亞培設計師 i 毛地黃檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第020728號
器材品名:亞培設計師i毛地黃檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第020728號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/11/25...
【血管導引導管】許可證字號:衛署醫器輸字第007769號
器材品名:血管導引導管許可證字號:衛署醫器輸字第007769號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效...
【亞培甲狀腺氨酸攝取率檢驗試劑組之校正液及品管液】許可證字號:衛部醫器輸字第031733號
器材品名:亞培甲狀腺氨酸攝取率檢驗試劑組之校正液及品管液許可證字號:衛部醫器輸字第031733號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【“波士頓科技”凱優帝氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第023292號
器材品名:“波士頓科技”凱優帝氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第023292號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/03/...
【"聖猶達" 電極貼片組】許可證字號:衛署醫器輸字第013590號
器材品名:"聖猶達"電極貼片組許可證字號:衛署醫器輸字第013590號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/18發證日期:2...
【亞培設計師胰島素檢驗試劑組之校正液及品管液】許可證字號:衛署醫器輸字第018650號
器材品名:亞培設計師胰島素檢驗試劑組之校正液及品管液許可證字號:衛署醫器輸字第018650號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【亞培愛可信睪丸脂酮試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第015035號
器材品名:亞培愛可信睪丸脂酮試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第015035號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延...
【“亞培”歐騰尚諦血糖試紙】許可證字號:衛署醫器輸字第020353號
器材品名:“亞培”歐騰尚諦血糖試紙許可證字號:衛署醫器輸字第020353號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延而...
【“聖猷達”弗帝法亞速拉植入式心律去顫器】許可證字號:衛署醫器輸字第024173號
器材品名:“聖猷達”弗帝法亞速拉植入式心律去顫器許可證字號:衛署醫器輸字第024173號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【雪巴心臟導管】許可證字號:衛署醫器輸字第007950號
器材品名:雪巴心臟導管許可證字號:衛署醫器輸字第007950號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效...
【亞培愛可信慶大黴素試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013214號
器材品名:亞培愛可信慶大黴素試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013214號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延而...
【“美敦力”小兒用動脈根部套管】許可證字號:衛署醫器輸字第019525號
器材品名:“美敦力”小兒用動脈根部套管許可證字號:衛署醫器輸字第019525號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/12/24發...
【"聖猷達"維奇植入式心臟節律器】許可證字號:衛署醫器輸字第017329號
器材品名:"聖猷達"維奇植入式心臟節律器許可證字號:衛署醫器輸字第017329號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/09/27...
【亞培臨床生化整合晶片技術尿液校正劑】許可證字號:衛署醫器輸字第017852號
器材品名:亞培臨床生化整合晶片技術尿液校正劑許可證字號:衛署醫器輸字第017852號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021...