Resolute Onyx DES - Indications, Safety | 合法醫療器材資訊網
TheResoluteOnyx™Zotarolimus-ElutingCoronaryStentSystemisindicatedforimprovingcoronaryluminaldiametersinpatients,includingthosewithdiabetes ...
IndicationsThe Resolute Onyx™ Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System is indicated for improving coronary luminal diameters in patients, including those with diabetes mellitus or high bleeding risk, with symptomatic ischemic heart disease due to de novo lesions of length ≤ 35 mm in native coronary arteries with reference vessel diameters of 2.0 mm to 5.0 mm. In addition, the Resolute Onyx™ Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System is indicated for treating de novo chronic total occlusions and non-left main bifurcation lesions utilizing the provisional bifurcation stenting technique.
ContraindicationsThe Resolute Onyx™ Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System is contraindicated for use in:
Patients with a known hypersensitivity or allergies to aspirin, heparin, bivalirudin, clopidogrel, prasugrel, ticagrel...Coronary Stents | 合法醫療器材資訊網
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【艾芬你堤含心臟切開術/靜脈貯槽之人工心肺】許可證字號:衛署醫器輸字第009449號
器材品名:艾芬你堤含心臟切開術/靜脈貯槽之人工心肺許可證字號:衛署醫器輸字第009449號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【“亞培”快克/小快克冠狀動脈擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第024870號
器材品名:“亞培”快克/小快克冠狀動脈擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第024870號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/18註銷理...
【“波士頓科技”華斯登支架暨傳送系統-靜脈支架】許可證字號:衛署醫器輸字第023745號
器材品名:“波士頓科技”華斯登支架暨傳送系統-靜脈支架許可證字號:衛署醫器輸字第023745號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【亞培艾西斯PIK3CA探針(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012518號
器材品名:亞培艾西斯PIK3CA探針(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012518號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/12/...
【“美敦力”可柔舒射頻產生器】許可證字號:衛部醫器輸字第029047號
器材品名:“美敦力”可柔舒射頻產生器許可證字號:衛部醫器輸字第029047號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/15發證...
【亞培IMx濾泡刺激素檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第012250號
器材品名:亞培IMx濾泡刺激素檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第012250號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證...
【亞培設計師C型肝炎病毒抗原檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第022704號
器材品名:亞培設計師C型肝炎病毒抗原檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第022704號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...
【亞培妙芮斯快速血漿反應素檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第015336號
器材品名:亞培妙芮斯快速血漿反應素檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第015336號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由...
【"美敦力" 雙孔靜脈套管】許可證字號:衛署醫器輸字第010028號
器材品名:"美敦力"雙孔靜脈套管許可證字號:衛署醫器輸字第010028號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/15發證日期...
【亞培IMX癌胚抗原檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第012094號
器材品名:亞培IMX癌胚抗原檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第012094號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證...
【"美敦力"可調整閥】許可證字號:衛署醫器輸字第017471號
器材品名:"美敦力"可調整閥許可證字號:衛署醫器輸字第017471號註銷狀態:已註銷註銷日期:2020/09/26註銷理由:自請註銷有效日...
【“考迪斯”史瑪特控制鎳鈦膽道支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第022199號
器材品名:“考迪斯”史瑪特控制鎳鈦膽道支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第022199號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理...
【"亞培"新世代紅寶石新世代3200系統紅血球溶解劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012697號
器材品名:"亞培"新世代紅寶石新世代3200系統紅血球溶解劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012697號註銷狀態:註銷日期:註...
【“爾灣”電生理電纜】許可證字號:衛署醫器輸字第022044號
器材品名:“爾灣”電生理電纜許可證字號:衛署醫器輸字第022044號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/01/19發證日期:201...
【亞培弓漿蟲IgM抗體檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031780號
器材品名:亞培弓漿蟲IgM抗體檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第031780號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/07...