實驗室自行研發檢驗技術 | 合法醫療器材資訊網
![實驗室自行研發檢驗技術](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
本文以美國與台灣為例,提.供LDT研發的現況,並介紹美國FDA(U.S.FoodandDrugAdministration)對LDTs的管.理概念及台灣相關管理單位的初步構想,提供相關 ...
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LDTS納入特管辦法全台首家認證實驗室出爐 | 合法醫療器材資訊網
LDT操作人員四類資格拍板實驗室認證期限訂落日條款 | 合法醫療器材資訊網
LDT操作資格將分4大類?最快2021年1月公布 | 合法醫療器材資訊網
LDT納特管法產業何去何從?石崇良司長親自說明方向 ... | 合法醫療器材資訊網
實驗室研發之檢測的分類 | 合法醫療器材資訊網
實驗室自行研發檢驗技術 | 合法醫療器材資訊網
實驗室自行研發檢驗方法的監管架構 | 合法醫療器材資訊網
實驗室開發檢測納入特管辦法研商會議紀錄 | 合法醫療器材資訊網
精準醫療分子檢測與服務(LDT) | 合法醫療器材資訊網
食藥署「精準醫療分子檢測實驗室」列冊登錄管理正式上路 ... | 合法醫療器材資訊網
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【"史特勞曼"定位骨鑽】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001576號
器材品名:"史特勞曼"定位骨鑽許可證字號:衛署醫器輸壹字第001576號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/30註銷理由:許可證已逾...
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【威達獅促黃體生成激素試劑組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001893號
器材品名:威達獅促黃體生成激素試劑組許可證字號:衛署醫器輸壹字第001893號註銷狀態:已註銷註銷日期:2009/01/09註銷理由:有...
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【"羅氏" 免疫分析黃體酮III檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016577號
器材品名:"羅氏"免疫分析黃體酮III檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016577號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
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【德瑞塔成型牙冠】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002744號
器材品名:德瑞塔成型牙冠許可證字號:衛署醫器輸壹字第002744號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已逾有效...
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【埃達堤斯腮腺炎病毒 IgM】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003180號
器材品名:埃達堤斯腮腺炎病毒IgM許可證字號:衛署醫器輸壹字第003180號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已...
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【美國病理學會毒物學外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021161號
器材品名:美國病理學會毒物學外部品管計劃(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021161號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
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【羅氏肌酸激/液態IFCC方法試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013319號
器材品名:羅氏肌酸激/液態IFCC方法試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013319號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/10/27...
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【埃達堤斯麻疹病毒IgM】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003178號
器材品名:埃達堤斯麻疹病毒IgM許可證字號:衛署醫器輸壹字第003178號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾...
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【威達獅促黃體生成激素試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第019617號
器材品名:威達獅促黃體生成激素試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第019617號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/11發...
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【羅氏肌酸激酶液態IFCC方法試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013192號
器材品名:羅氏肌酸激酶液態IFCC方法試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013192號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許...
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【“羅氏”可霸斯檢體前處理系統 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012584號
器材品名:“羅氏”可霸斯檢體前處理系統(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012584號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
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【美國病理學會微生物學外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021164號
器材品名:美國病理學會微生物學外部品管計劃(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021164號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
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【羅氏可霸斯免疫分析黃體酮11檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第020785號
器材品名:羅氏可霸斯免疫分析黃體酮11檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第020785號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理...
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【"喜瑞斯"免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010710號
器材品名:"喜瑞斯"免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010710號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/0...
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【“當立”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007675號
器材品名:“當立”診斷用X光球管套組件(未滅菌) 許可證字號:衛署醫器輸壹字第007675號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/09/26註...