Reprocessing of Reusable Medical Devices | 合法醫療器材資訊網
2018年9月27日—Reusablemedicaldevicesaredevicesthathealthcareproviderscanreprocessandreuseonmultiplepatients.InMarch2015,theAgency ...
Reusable medical devices[1] are devices that health care providers can reprocess and reuse on multiple patients.
In March 2015, the Agency published Final Guidance for Industry and FDA Staff: Reprocessing Medical Devices in Health Care Settings: Validation Methods and Labeling[2]. The FDA finalized the 2011 draft guidance after considering approximately 500 comments. The final guidance document:
reflects the scientific advances in knowledge and technology involved in reprocessing reusable medical devices, many of which have become highly complex in design and are more difficult to reprocess; outlines general considerations for the design and safety of all reusable medical devices as well as what’s important to include in the reprocessing instructions for users to follow. To ensure that users can understand the reprocessing i...How are Reusable Medical Devices Reprocessed? | 合法醫療器材資訊網
ISO 17664 - Processing of Medical Devices | 合法醫療器材資訊網
Medical Device Reprocessing | 合法醫療器材資訊網
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Single use medical device reprocessing | 合法醫療器材資訊網
【勝利美 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005021號
器材品名:勝利美牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005021號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註銷...
【"柏朗"器械設備消毒劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004488號
器材品名:"柏朗"器械設備消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004488號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/05/...
【"醫德" 矯正鉗 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002761號
器材品名:"醫德"矯正鉗(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第002761號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/30註銷理由:許可證已...
【“美迪威特”高度消毒殺菌液】許可證字號:衛署醫器輸字第020416號
器材品名:“美迪威特”高度消毒殺菌液許可證字號:衛署醫器輸字第020416號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/11/18發證...
【"吉米"腹腔鏡及其附件】許可證字號:衛署醫器輸字第014120號
器材品名:"吉米"腹腔鏡及其附件許可證字號:衛署醫器輸字第014120號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/03/09發證日期...
【"索爾"輻射防護用具及配件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004361號
器材品名:"索爾"輻射防護用具及配件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004361號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註銷理...
【"羅福" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第013189號
器材品名:"羅福"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第013189號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"賽力" 牙科手用器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020379號
器材品名:"賽力"牙科手用器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020379號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/26...
【“富士”電子式十二指腸鏡】許可證字號:衛署醫器輸字第023031號
器材品名:“富士”電子式十二指腸鏡許可證字號:衛署醫器輸字第023031號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/28發證日...
【"凱撒"牙科治療台及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019126號
器材品名:"凱撒"牙科治療台及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019126號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005808號
器材品名:“愛迪雅”手術刀片(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005808號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/23註銷理由:自請註...
【“艾帝亞” 手術用刀片 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012046號
器材品名:“艾帝亞”手術用刀片(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012046號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/20註銷理由:許可...
【奧德邁牙科手用器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021822號
器材品名:奧德邁牙科手用器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021822號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/04...
【診斷用X光線裝置及其線管】許可證字號:衛署醫器輸字第000769號
器材品名:診斷用X光線裝置及其線管許可證字號:衛署醫器輸字第000769號註銷狀態:已註銷註銷日期:1986/03/14註銷理由:自請註...
【“思泰瑞”艾姆斯科單腔清洗消毒機】許可證字號:衛部醫器輸字第028357號
器材品名:“思泰瑞”艾姆斯科單腔清洗消毒機許可證字號:衛部醫器輸字第028357號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/...