醫療器材分類分級管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
2021年4月27日—醫療器材就其功能、用途、使用方法及工作原理，視其應用科別，分類如下：一、臨床化學及臨床毒理學。二、血液學、病理學及基因學。三、 ...
【現在位置】最新六法[1]〉〉法規目錄[2]
淨空法師：【命中注定】任何事情都不是偶然的，無量因緣成就
【法規名稱】 醫療器材分類分級管理辦法
【發布日期】110.12.09【發布機關】衛生福利部[3]
【法規沿革】 1‧中華民國一百十年四月二十六日衛生福利部衛授食字第1101603189號令訂定發布全文7條；除附表品項代碼「A.3652」、「C.3372」及「C.3970」之規定，自一百十一年七月一日施行外，自一百十年五月一日施行 2‧中華民國一百十年十二月九日衛生福利部衛授食字第1101613379號令修正發布第4條[4]條文之附表 【法規內容】 第1條 ﹝1﹞本辦法依醫療器材管理法第三條[5]第二項規定訂定之。 第2條 ﹝1﹞醫療器材就其功能、用途、使用方法及工作原理，視其應用科別，分類如下： 一、臨床化學及臨床毒理學。 二、血液學、病理學及基因學。 三、免疫學及微生物學。 四、麻醉科學。 五、心臟血管醫學科學。 六、牙科學。 七、耳鼻喉科學。 八、胃腸病科學及泌尿科學。 九、一般、整形外科手術及皮膚科學。 十、一般醫院及個人使用裝置。 十一、神經科學。 十二、婦產科學。 十三、眼科學。 十四、骨科學。 十五、物理醫學科學。 十六、放射學科學。 第3條 ﹝1﹞醫療器材，依其風險程度，分級如下： 一、第一等級：低風險性。 二、第二等級：中風險性。 三、第三等級：高風險性。 第4條 ﹝1﹞醫療器材分類分級之品項，規定如附表[6]。 ﹝2﹞醫療器材除前項附表[7]規定者外，其功能、用途或工作原理特殊者...「醫療器材資料庫」出現錯誤！ MDDB Error! | 合法醫療器材資訊網
醫療器材資料庫 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材資料庫 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材資料庫 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材分類分級管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材分類分級管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材臨床試驗申請案由衛生福利部食品藥物管理署辦理 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材簡介 | 合法醫療器材資訊網
【“康美”硬化治療注射抽吸針】許可證字號:衛署醫器輸字第019133號
器材品名:“康美”硬化治療注射抽吸針許可證字號:衛署醫器輸字第019133號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/29發證...
【"繃特易" 石膏棉卷】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001364號
器材品名:"繃特易"石膏棉卷許可證字號:衛署醫器輸壹字第001364號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/16註銷理由:許可證已逾有...
【“醫康”退熱貼片（未滅菌）】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008860號
器材品名:“醫康”退熱貼片（未滅菌）許可證字號:衛署醫器輸壹字第008860號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/31發...
【腔內碎石機】許可證字號:衛署醫器輸字第007798號
器材品名:腔內碎石機許可證字號:衛署醫器輸字第007798號註銷狀態:已註銷註銷日期:2005/03/11註銷理由:未展延而逾期者有效日...
【“艾克森”皮膚保護墊（未滅菌）】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004658號
器材品名:“艾克森”皮膚保護墊（未滅菌）許可證字號:衛署醫器輸壹字第004658號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由:...
【好清新醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第004823號
器材品名:好清新醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第004823號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/18發證...
【白天使棉棒 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001202號
器材品名:白天使棉棒(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001202號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註銷理由:許可證已逾有...
【“建鵬”醫療用柺杖 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000743號
器材品名:“建鵬”醫療用柺杖(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000743號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/13註銷理由:未...
【“席弗科”微取針尖追溯系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032645號
器材品名:“席弗科”微取針尖追溯系統許可證字號:衛部醫器輸字第032645號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/06/20發證...
【微晶二代呼吸道品管試劑套組(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020611號
器材品名:微晶二代呼吸道品管試劑套組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020611號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“桑德”血壓壓脈帶】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000855號
器材品名:“桑德”血壓壓脈帶許可證字號:衛部醫器陸輸字第000855號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/08發證日期:2...
【“美敦力”迷你美幫浦系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030344號
器材品名:“美敦力”迷你美幫浦系統許可證字號:衛部醫器輸字第030344號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/10/16發證日...
【“豐本”隔離衣(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008346號
器材品名:“豐本”隔離衣(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008346號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/21發證日...
【自黏性膠帶】許可證字號:衛署醫器輸字第003231號
器材品名:自黏性膠帶許可證字號:衛署醫器輸字第003231號註銷狀態:已註銷註銷日期:1987/12/22註銷理由:列屬無須查驗登記項目...
【“蔡司”新銳視影像光學斷層掃描儀】許可證字號:衛部醫器輸字第026212號
器材品名:“蔡司”新銳視影像光學斷層掃描儀許可證字號:衛部醫器輸字第026212號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/05/...