醫療器材分類分級管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
2021年4月27日—醫療器材就其功能、用途、使用方法及工作原理,視其應用科別,分類如下:一、臨床化學及臨床毒理學。二、血液學、病理學及基因學。三、 ...
【現在位置】最新六法[1]〉〉法規目錄[2]淨空法師:【命中注定】任何事情都不是偶然的,無量因緣成就
【法規名稱】 醫療器材分類分級管理辦法
【發布日期】110.12.09【發布機關】衛生福利部[3]
【法規沿革】 1‧中華民國一百十年四月二十六日衛生福利部衛授食字第1101603189號令訂定發布全文7條;除附表品項代碼「A.3652」、「C.3372」及「C.3970」之規定,自一百十一年七月一日施行外,自一百十年五月一日施行 2‧中華民國一百十年十二月九日衛生福利部衛授食字第1101613379號令修正發布第4條[4]條文之附表 【法規內容】 第1條 ﹝1﹞本辦法依醫療器材管理法第三條[5]第二項規定訂定之。 第2條 ﹝1﹞醫療器材就其功能、用途、使用方法及工作原理,視其應用科別,分類如下: 一、臨床化學及臨床毒理學。 二、血液學、病理學及基因學。 三、免疫學及微生物學。 四、麻醉科學。 五、心臟血管醫學科學。 六、牙科學。 七、耳鼻喉科學。 八、胃腸病科學及泌尿科學。 九、一般、整形外科手術及皮膚科學。 十、一般醫院及個人使用裝置。 十一、神經科學。 十二、婦產科學。 十三、眼科學。 十四、骨科學。 十五、物理醫學科學。 十六、放射學科學。 第3條 ﹝1﹞醫療器材,依其風險程度,分級如下: 一、第一等級:低風險性。 二、第二等級:中風險性。 三、第三等級:高風險性。 第4條 ﹝1﹞醫療器材分類分級之品項,規定如附表[6]。 ﹝2﹞醫療器材除前項附表[7]規定者外,其功能、用途或工作原理特殊者...「醫療器材資料庫」出現錯誤! MDDB Error! | 合法醫療器材資訊網
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【”密” 探針式除毛機(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004439號
器材品名:”密”探針式除毛機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004439號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/02/05...
【高登葡萄糖品管液 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007102號
器材品名:高登葡萄糖品管液(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007102號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/01發...
【"中群" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001019號
器材品名:"中群"檢查鏡及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001019號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/03/...
【"建鵬" 機械式輪椅 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002217號
器材品名:"建鵬"機械式輪椅(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002217號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/09/11...
【“安寶”雙引線皮下針電極】許可證字號:衛署醫器輸字第022566號
器材品名:“安寶”雙引線皮下針電極許可證字號:衛署醫器輸字第022566號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/06/24發證日...
【"富士康" 機械式輪椅 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016842號
器材品名:"富士康"機械式輪椅(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016842號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/07/29...
【纖維光學醫用記錄器】許可證字號:衛署醫器輸字第001155號
器材品名:纖維光學醫用記錄器許可證字號:衛署醫器輸字第001155號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/08/29註銷理由:自請註銷有效...
【美德耐手術用滅菌包】許可證字號:衛署醫器製字第001901號
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【“亞康恩”剖美克組織切片針】許可證字號:衛部醫器輸字第026893號
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【麥可明表面重造人工髖骨系統】許可證字號:衛署醫器輸字第007744號
器材品名:麥可明表面重造人工髖骨系統許可證字號:衛署醫器輸字第007744號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展...
【"立迅" 紗布 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003789號
器材品名:"立迅"紗布(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003789號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/31發證日期:2...
【"博特" 肢體護具 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002483號
器材品名:"博特"肢體護具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第002483號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/09發證...
【"傑記"機械椅(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010891號
器材品名:"傑記"機械椅(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010891號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/25註銷理由:許可證已...
【"美迪克" 史耐諾組織取樣組及其配件】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004260號
器材品名:"美迪克"史耐諾組織取樣組及其配件許可證字號:衛署醫器輸壹字第004260號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/09註銷理...
【“勤達”棉花棒(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006161號
器材品名:“勤達”棉花棒(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006161號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/20發證日期...