醫療器材分類分級管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
2021年4月27日—醫療器材,依其風險程度,分級如下:一、第一等級:低風險性。二、第二等級:中風險性。三、第三等級:高 ...
【現在位置】最新六法[1]〉〉法規目錄[2]淨空法師:【命中注定】任何事情都不是偶然的,無量因緣成就
【法規名稱】 醫療器材分類分級管理辦法
【發布日期】110.12.09【發布機關】衛生福利部[3]
【法規沿革】 1‧中華民國一百十年四月二十六日衛生福利部衛授食字第1101603189號令訂定發布全文7條;除附表品項代碼「A.3652」、「C.3372」及「C.3970」之規定,自一百十一年七月一日施行外,自一百十年五月一日施行 2‧中華民國一百十年十二月九日衛生福利部衛授食字第1101613379號令修正發布第4條[4]條文之附表 【法規內容】 第1條 ﹝1﹞本辦法依醫療器材管理法第三條[5]第二項規定訂定之。 第2條 ﹝1﹞醫療器材就其功能、用途、使用方法及工作原理,視其應用科別,分類如下: 一、臨床化學及臨床毒理學。 二、血液學、病理學及基因學。 三、免疫學及微生物學。 四、麻醉科學。 五、心臟血管醫學科學。 六、牙科學。 七、耳鼻喉科學。 八、胃腸病科學及泌尿科學。 九、一般、整形外科手術及皮膚科學。 十、一般醫院及個人使用裝置。 十一、神經科學。 十二、婦產科學。 十三、眼科學。 十四、骨科學。 十五、物理醫學科學。 十六、放射學科學。 第3條 ﹝1﹞醫療器材,依其風險程度,分級如下: 一、第一等級:低風險性。 二、第二等級:中風險性。 三、第三等級:高風險性。 第4條 ﹝1﹞醫療器材分類分級之品項,規定如附表[6]。 ﹝2﹞醫療器材除前項附表[7]規定者外,其功能、用途或工作原理特殊者...法規名稱: 醫療器材分類分級管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
衛生福利部公告:預告「醫療器材分類分級管理辦法」草案 | 合法醫療器材資訊網
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醫療器材資料庫 | 合法醫療器材資訊網
【縫合線】許可證字號:衛署醫器輸字第002528號
器材品名:縫合線許可證字號:衛署醫器輸字第002528號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日期:1988...
【"卡西歐"皮膚檢查鏡及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021805號
器材品名:"卡西歐"皮膚檢查鏡及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021805號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“愛樂康”醫療用輔助襪 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007215號
器材品名:“愛樂康”醫療用輔助襪(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007215號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/11/...
【"韓得美" 疤痕護理凝膠 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017441號
器材品名:"韓得美"疤痕護理凝膠(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017441號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/01/...
【“賽特力”超音波骨切割器】許可證字號:衛部醫器輸字第025616號
器材品名:“賽特力”超音波骨切割器許可證字號:衛部醫器輸字第025616號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/28發證日...
【"福來臨" 機械式助行器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006264號
器材品名:"福來臨"機械式助行器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006264號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/06/...
【"和豐" 親水性敷料 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016384號
器材品名:"和豐"親水性敷料(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016384號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/13發證...
【“堤曲”達克退熱貼(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005533號
器材品名:“堤曲”達克退熱貼(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005533號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/30註銷理由:許可...
【血液氣體動脈採血套】許可證字號:衛署醫器輸字第002342號
器材品名:血液氣體動脈採血套許可證字號:衛署醫器輸字第002342號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/07註銷理由:未展延而逾期...
【鈦合金人工股骨粗隆內植器】許可證字號:衛署醫器輸字第002615號
器材品名:鈦合金人工股骨粗隆內植器許可證字號:衛署醫器輸字第002615號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期...
【食道管】許可證字號:衛署醫器輸字第003633號
器材品名:食道管許可證字號:衛署醫器輸字第003633號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/07註銷理由:未展延而逾期者;;改列無須...
【“海尼” 手術用頭燈及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003005號
器材品名:“海尼”手術用頭燈及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003005號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷...
【“康沛可舒”導尿管】許可證字號:衛部醫器製字第006936號
器材品名:“康沛可舒”導尿管許可證字號:衛部醫器製字第006936號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/30發證日期:202...
【“阿斯克比恩”庫卓普羅雷射儀】許可證字號:衛部醫器輸字第026775號
器材品名:“阿斯克比恩”庫卓普羅雷射儀許可證字號:衛部醫器輸字第026775號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/11/06發...
【“凡索尼”周邊血管診斷系統】許可證字號:衛署醫器輸字第023757號
器材品名:“凡索尼”周邊血管診斷系統許可證字號:衛署醫器輸字第023757號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07/06發證...