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醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則1100429包含:.附表一、申請製造、...醫療器材外銷專用許可證產地證明書稿(委託製造)110427.第一等級醫療器材製 ...
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[1] 醫療器材管理辦法[2][3] 1080729 包含:
附件一、醫療器材之分類分級品項[4]
附件二、應適用藥物優良製造準則第三編第三章精要模式之品項[5]
附件三、須於國內進行臨床試驗之品項[6]
[7]醫療器材分類分級管理辦法[8]1100426
[9]醫療器材品質管理系統準則[10]1100414
醫療器材查驗登記審查準則[11][12]1060330包含:
附件、醫療器材安全性與功效性基本規範及技術文件摘要[13]
[14]醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則[15] 1100429包含:
附表一、申請製造、輸入第一等級醫療器材查驗登記應檢具之文件、資料[16]
附表二、申請製造、輸入第二等級或第三等級醫療器材...
106.11.28衛生福利部食品藥物管理署函主旨 | 合法醫療器材資訊網
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在台灣製造的醫材,不賣台灣,只賣國外,也需要查驗登記 ... | 合法醫療器材資訊網
外銷專用產品於申請查驗登記時應準備哪些資料? | 合法醫療器材資訊網
外銷證明(外銷專用許可證)170221 | 合法醫療器材資訊網
歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心 | 合法醫療器材資訊網
藥品查驗登記審查準則§44 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記審查準則 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材許可證核發及登錄與年度申報準則草案總說明 | 合法醫療器材資訊網
【"邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008501號
器材品名:"邁迪亞"吸藥輔助器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008501號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許...
【UNIDESIGN 平面型醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006686號
器材品名:UNIDESIGN平面型醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006686號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/...
【"樟宜" 機械式輪椅 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001734號
器材品名:"樟宜"機械式輪椅(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001734號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/24...
【“卡比”艾捷莉輸液幫浦】許可證字號:衛部醫器輸字第030895號
器材品名:“卡比”艾捷莉輸液幫浦許可證字號:衛部醫器輸字第030895號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/05/16發證日期...
【點滴幫浦】許可證字號:衛署醫器輸字第005396號
器材品名:點滴幫浦許可證字號:衛署醫器輸字第005396號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效日期:...
【“瑪珽” X系列手術燈】許可證字號:衛部醫器輸字第034122號
器材品名:“瑪珽”X系列手術燈許可證字號:衛部醫器輸字第034122號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/10發證日期:20...
【中央監護系統】許可證字號:衛署醫器輸字第004929號
器材品名:中央監護系統許可證字號:衛署醫器輸字第004929號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/06註銷理由:未展延而逾期者;;改...
【“頤辰”機械式助行器(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001406號
器材品名:“頤辰”機械式助行器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001406號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/26註銷理由:...
【“碧而喜 ”一般手術用手動式器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008694號
器材品名:“碧而喜”一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008694號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/14...
【"中衛" 棉球 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000867號
器材品名:"中衛"棉球(滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000867號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/01/25發證日期...
【定量點滴幫浦】許可證字號:衛署醫器輸字第002083號
器材品名:定量點滴幫浦許可證字號:衛署醫器輸字第002083號註銷狀態:已註銷註銷日期:2000/09/26註銷理由:未展延而逾期者有效...
【“寬特爾”二極體雷射系統】許可證字號:衛署醫器輸字第022625號
器材品名:“寬特爾”二極體雷射系統許可證字號:衛署醫器輸字第022625號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/02/21註銷理由:註銷藥商...
【輸液控制器】許可證字號:衛署醫器輸字第002199號
器材品名:輸液控制器許可證字號:衛署醫器輸字第002199號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/07註銷理由:未展延而逾期者;;改列...
【“新星”氣墊座 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012381號
器材品名:“新星”氣墊座(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012381號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由:未展延而...
【全自動心電圖監視系統】許可證字號:衛署醫器輸字第001866號
器材品名:全自動心電圖監視系統許可證字號:衛署醫器輸字第001866號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已...