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醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則1100429包含：.附表一、申請製造、...醫療器材外銷專用許可證產地證明書稿(委託製造)110427.第一等級醫療器材製 ...

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 [1] 醫療器材管理辦法[2][3] 1080729 包含：

附件一、醫療器材之分類分級品項[4]

附件二、應適用藥物優良製造準則第三編第三章精要模式之品項[5]

附件三、須於國內進行臨床試驗之品項[6]

 [7]醫療器材分類分級管理辦法[8]1100426

 [9]醫療器材品質管理系統準則[10]1100414

 醫療器材查驗登記審查準則[11][12]1060330包含：

附件、醫療器材安全性與功效性基本規範及技術文件摘要[13]

 [14]醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則[15] 1100429包含：

附表一、申請製造、輸入第一等級醫療器材查驗登記應檢具之文件、資料[16]

附表二、申請製造、輸入第二等級或第三等級醫療器材...