FDA Approval Granted for BIOTRONIK's Ultra | 合法醫療器材資訊網
2017年2月15日—PRNewswire/--PRO-KineticEnergyCobaltChromium(CoCr)CoronaryStentSystemfromBIOTRONIKgainedFDAapprovalutilizingresults ...
LAKE OSWEGO, Ore. and BUELACH, Switzerland, Feb. 15, 2017 /PRNewswire/ -- PRO-Kinetic Energy Cobalt Chromium (CoCr) Coronary Stent System from BIOTRONIK[1] gained FDA approval utilizing results from the BIOHELIX-I clinical study. This stent, which has already been used to treat more than 650,000 patients worldwide, is now available in the US.
The PRO-Kinetic Energy Cobalt Chromium Bare-Metal Stent is designed to improve coronary luminal diameter in patients with new and reoccurring blockages in the coronary arteries.The PRO-Kinetic Energy Cobalt Chromium Bare-Metal Stent is designed to improve coronary luminal diameter in patients with new and reoccurring blockages in the coronary arteries. The ultra-thin, 60 µm* strut thickness...
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【"柏朗" 適可穩經皮穿刺汽球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第012530號
器材品名:"柏朗"適可穩經皮穿刺汽球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第012530號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【“百多力”鎂瑪斯西羅莫司冠狀動脈鎂金屬全吸收式支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030827號
器材品名:“百多力”鎂瑪斯西羅莫司冠狀動脈鎂金屬全吸收式支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第030827號註銷狀態:註銷日期:註銷...
【“百多力”艾思壯自擴型周邊鎳鈦合金支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032781號
器材品名:“百多力”艾思壯自擴型周邊鎳鈦合金支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第032781號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“拜耳德尼克”璽洛植入式心律調節器】許可證字號:衛署醫器輸字第017784號
器材品名:“拜耳德尼克”璽洛植入式心律調節器許可證字號:衛署醫器輸字第017784號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/05/05註銷理由...
【“百多力”帕希爾14周邊氣球擴張導管】許可證字號:衛部醫器輸字第027320號
器材品名:“百多力”帕希爾14周邊氣球擴張導管許可證字號:衛部醫器輸字第027320號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【“百多力”帕西歐樂思紫杉醇釋放周邊血管氣球擴張導管】許可證字號:衛部醫器輸字第028535號
器材品名:“百多力”帕西歐樂思紫杉醇釋放周邊血管氣球擴張導管許可證字號:衛部醫器輸字第028535號註銷狀態:註銷日期:註銷理由...
【“史特勞斯”安卓史考特週邊血管網狀氣球導管】許可證字號:衛部醫器輸字第029432號
器材品名:“史特勞斯”安卓史考特週邊血管網狀氣球導管許可證字號:衛部醫器輸字第029432號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“百多力” 帕得拉普羅冠狀動脈擴張導管】許可證字號:衛部醫器輸字第028767號
器材品名:“百多力”帕得拉普羅冠狀動脈擴張導管許可證字號:衛部醫器輸字第028767號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021...
【“亞培”喬斯登冠狀動脈包覆支架】許可證字號:衛署醫器輸字第022933號
器材品名:“亞培”喬斯登冠狀動脈包覆支架許可證字號:衛署醫器輸字第022933號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未...
【“史特勞斯”安卓史考特冠狀動脈血管網狀氣球導管】許可證字號:衛部醫器輸字第030826號
器材品名:“史特勞斯”安卓史考特冠狀動脈血管網狀氣球導管許可證字號:衛部醫器輸字第030826號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線】許可證字號:衛署醫器輸字第014371號
器材品名:"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線許可證字號:衛署醫器輸字第014371號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/10/25註銷理由...
【“百多力”帕希爾18周邊血管氣球擴張導管】許可證字號:衛部醫器輸字第025804號
器材品名:“百多力”帕希爾18周邊血管氣球擴張導管許可證字號:衛部醫器輸字第025804號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“百多力”帕希爾35高壓周邊血管周邊氣球擴張導管】許可證字號:衛部醫器輸字第029140號
器材品名:“百多力”帕希爾35高壓周邊血管周邊氣球擴張導管許可證字號:衛部醫器輸字第029140號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【“百多力”和期思導引鞘系統】許可證字號:衛部醫器輸字第029122號
器材品名:“百多力”和期思導引鞘系統許可證字號:衛部醫器輸字第029122號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/24發證...
【“百多力”可控式電生理診斷導管】許可證字號:衛部醫器輸字第032074號
器材品名:“百多力”可控式電生理診斷導管許可證字號:衛部醫器輸字第032074號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/16...