Cook Medical's Zilver® PTX® Earns FDA Approval As First ... | 合法醫療器材資訊網
2012年11月15日—ZilverPTXismadeofnitinol,a“shapememory”metalalloy,andisengineeredtowithstandthedynamicforcesofthesuperficialfemoralartery( ...
Bloomington, Ind. — Cook Medical has received U.S. Food and Drug Administration (FDA) marketing approval for the first devices in its Zilver® PTX® Drug-Eluting Peripheral Stent portfolio, company officials reported today. It’s the first time the FDA has approved a drug-eluting stent to treat blockages in a peripheral artery.
“This approval marks the start of Cook’s program to bring the benefits of drug elution to U.S. physicians treating the peripheral arteries,” said Rob Lyles, vice president and global leader of Cook Medical’s Peripheral Intervention division.“No other company can match Cook’s commitment to this technology, and by the end of 2013, we expect to have a full suite of drug-eluting peripheral stents in the most commonly used lengths and diameters available to U.S. physicians.”
“This approval marks the start of Cook’s program to bring the ...
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【“曲克”色列克特腔靜脈濾器組】許可證字號:衛署醫器輸字第021566號
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【“拜利斯”拖菲斯心房中膈導引鞘】許可證字號:衛部醫器輸字第028236號
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【"曲克"麗而服血管支架】許可證字號:衛署醫器輸字第017517號
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【“曲克”艾可頭艾翠超音波取樣針】許可證字號:衛署醫器輸字第019531號
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【"睿士妥"廢液收集袋 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000405號
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【"曲克”記憶螺旋息肉取出網-凱撒抓取鉗】許可證字號:衛署醫器輸字第021877號
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【“曲克”經鼻胰液引流組】許可證字號:衛署醫器輸字第019914號
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【"波士頓科技" 全立體彎曲輸尿管支架】許可證字號:衛署醫器輸字第010295號
器材品名:"波士頓科技"全立體彎曲輸尿管支架許可證字號:衛署醫器輸字第010295號註銷狀態:已註銷註銷日期:2009/04/06註銷理由...
【"泰利芙斯"血管夾】許可證字號:衛署醫器輸字第008063號
器材品名:"泰利芙斯"血管夾許可證字號:衛署醫器輸字第008063號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/19發證日期:199...
【“曲克”非電動的活體組織夾 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006792號
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【“曲克”拋棄式取樣鉗】許可證字號:衛署醫器輸字第018379號
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【“曲克”所欣多比路括約肌切開刀】許可證字號:衛署醫器輸字第021729號
器材品名:“曲克”所欣多比路括約肌切開刀許可證字號:衛署醫器輸字第021729號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/11/23...
【“奧林柏斯”電子式腹腔鏡及附件】許可證字號:衛署醫器輸字第024615號
器材品名:“奧林柏斯”電子式腹腔鏡及附件許可證字號:衛署醫器輸字第024615號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/24...
【“美瑞特”映象親水性血管攝影導管】許可證字號:衛署醫器輸字第024868號
器材品名:“美瑞特”映象親水性血管攝影導管許可證字號:衛署醫器輸字第024868號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/...
【胸針套管】許可證字號:衛署醫器輸字第001880號
器材品名:胸針套管許可證字號:衛署醫器輸字第001880號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日期:19...