Zilver® PTX®: Transparency | 合法醫療器材資訊網
2020年10月2日—CookMedicalisprovidingourextensivelong-termdataonZilverPTX,ourdrug-elutingstent.ZilverPTXisapaclitaxel-coatedstentthatwas ...
Cook Medical is providing our extensive long-term data on Zilver PTX, our drug-eluting stent. Zilver PTX is a paclitaxel-coated stent that was approved by the FDA in 2012 through the premarket approval process.
Dr. Michael Dake et al. recently published a peer-reviewed article analyzing Zilver PTX patient-level data from two large studies with long-term follow-up to determine whether there was an increased mortality risk due to paclitaxel. See the results. View Article[1]View Cook Medical’s updated letter to physicians on paclitaxel[2]
The FDA’s initial concern was in response to a meta-analysis[3] published in the Journal of the American Heart Association regarding mortality rates related to the use of paclitaxel-coated stents and balloons. The meta-analysis ...
Cook Medical's Zilver® PTX® Earns FDA Approval As First ... | 合法醫療器材資訊網
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【"曲克" ST-2 膽道留置管】許可證字號:衛署醫器輸字第010139號
器材品名:"曲克"ST-2膽道留置管許可證字號:衛署醫器輸字第010139號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/07/25註銷理由:許可證已逾...
【"波士頓科技" 斐斯瑪引流導管】許可證字號:衛署醫器輸字第012566號
器材品名:"波士頓科技"斐斯瑪引流導管許可證字號:衛署醫器輸字第012566號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/01註銷理由:許可...
【冠狀動脈擴張支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第009487號
器材品名:冠狀動脈擴張支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第009487號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾...
【"曲克" 膽道引流導管】許可證字號:衛署醫器輸字第012040號
器材品名:"曲克"膽道引流導管許可證字號:衛署醫器輸字第012040號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/09/26發證日期:2...
【“曲克”麗而服血管支架】許可證字號:衛署醫器輸字第020939號
器材品名:“曲克”麗而服血管支架許可證字號:衛署醫器輸字第020939號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/30發證日期...
【特殊針頭】許可證字號:衛署醫器輸字第007022號
器材品名:特殊針頭許可證字號:衛署醫器輸字第007022號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/18發證日期:1993/10/18...
【安普拉茲導引導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009841號
器材品名:安普拉茲導引導管許可證字號:衛署醫器輸字第009841號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/03/15發證日期:200...
【"波士頓科技" 快速交換固定裝置及取樣套系統】許可證字號:衛署醫器輸字第012022號
器材品名:"波士頓科技"快速交換固定裝置及取樣套系統許可證字號:衛署醫器輸字第012022號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“北里”胚胎植入導管】許可證字號:衛署醫器輸字第023177號
器材品名:“北里”胚胎植入導管許可證字號:衛署醫器輸字第023177號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/12/27發證日期:2...
【“曲克”親水性塗層微細導線】許可證字號:衛署醫器輸字第020466號
器材品名:“曲克”親水性塗層微細導線許可證字號:衛署醫器輸字第020466號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/07發證...
【“美瑞特”映象親水性血管攝影導管】許可證字號:衛署醫器輸字第024868號
器材品名:“美瑞特”映象親水性血管攝影導管許可證字號:衛署醫器輸字第024868號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/...
【“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件】許可證字號:衛部醫器輸字第033168號
器材品名:“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件許可證字號:衛部醫器輸字第033168號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/01/18發...
【"曲克"亞申親水性輸尿管擴張氣球導管】許可證字號:衛署醫器輸字第017131號
器材品名:"曲克"亞申親水性輸尿管擴張氣球導管許可證字號:衛署醫器輸字第017131號註銷狀態:已註銷註銷日期:2020/06/15註銷理...
【氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009341號
器材品名:氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第009341號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/14註銷理由:許可證已逾有效期有...
【“聖猷達” 除顫電燒導管】許可證字號:衛部醫器輸字第025435號
器材品名:“聖猷達”除顫電燒導管許可證字號:衛部醫器輸字第025435號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/16發證日期...