510(k) Premarket Notification | 合法醫療器材資訊網
2020年8月4日—DeviceName,Powder-FreeBlueNitrileExaminationGloves(TestedforusewithChemotherapyandFentanyl)–RegularCuff;Powder-Free ...
References Products Classification Database Information for Polymer Patient Examination Glove (www.accessdata.fda.gov) Code of Federal Regulations (CFR) database information for 880.6250 (www.accessdata.fda.gov) PDF for K193666 (www.accessdata.fda.gov) Device Classification Name polymer patient examination glove[1] 510(k) Number K193666 Device Name Powder-Free Blue Nitrile Examination Gloves (Tested for use with Chemotherapy and Fentanyl) – Regular Cuff; Powder-Free Blue Nitrile Examination Gloves ...510(k) | 合法醫療器材資訊網
510(k) Premarket Notification | 合法醫療器材資訊網
510(k) Summary Latex Examination Gloves Powder Free | 合法醫療器材資訊網
Appendix III. 510(k) Summary | 合法醫療器材資訊網
【宏崟病患檢查用手套(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019695號
器材品名:宏崟病患檢查用手套(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019695號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/11...
【“塞夫士金”手術用手套 (未滅菌, 不含粉)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006849號
器材品名:“塞夫士金”手術用手套(未滅菌,不含粉)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006849號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註...
【''生捷高峰'' 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008816號
器材品名:''生捷高峰''臨床使用的螢光儀(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008816號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"英特奈爾保美德"放射線防護手套】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001736號
器材品名:"英特奈爾保美德"放射線防護手套許可證字號:衛署醫器輸壹字第001736號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/12/03註銷理由...
【"美的" 無粉橡膠手術手套】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003961號
器材品名:"美的"無粉橡膠手術手套許可證字號:衛署醫器輸壹字第003961號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由:許可證...
【舒潔克 手術手套 (無粉,滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018034號
器材品名:舒潔克手術手套(無粉,滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018034號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07/03...
【“金寶山”病患檢查用手套 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000258號
器材品名:“金寶山”病患檢查用手套(滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000258號註銷狀態:已註銷註銷日期:2011/07/20註銷理由...
【“麥喜”瞳孔計(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005550號
器材品名:“麥喜”瞳孔計(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005550號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/03註銷理由:許可證...
【"巨賈" 矯正鏡片 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006292號
器材品名:"巨賈"矯正鏡片(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006292號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/07/18發證...
【"安心"無粉手術用手套(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011481號
器材品名:"安心"無粉手術用手套(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011481號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/03/16...
【"建齊" 不織布鞋套(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000027號
器材品名:"建齊"不織布鞋套(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000027號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許...
【好格調醫療用塑膠手套(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000337號
器材品名:好格調醫療用塑膠手套(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000337號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/16註銷理由...
【"康德樂" 無粉手術用手套 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016065號
器材品名:"康德樂"無粉手術用手套(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016065號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/...
【"中衛"手術手套(含粉)】許可證字號:衛署醫器製字第001659號
器材品名:"中衛"手術手套(含粉)許可證字號:衛署醫器製字第001659號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/01/16發證日期...
【“普惠” 檢驗手套(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000111號
器材品名:“普惠”檢驗手套(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000111號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/03註銷理由:自請...