Express™ LD Iliac and Biliary Premounted Stent System ... | 合法醫療器材資訊網
ExpressLDIliacandBiliaryStentwasengineeredtoprovidetheperfectbalanceofcompressionresistanceandconformability—withouttrade-off.
MELODIE Trial Summary
MELODIE is a prospective, multi-center, single arm study to obtain additional data on the safety and efficacy of the Express™ Vascular LD stent implantation in the treatment of stenosed or occlusive atherosclerotic disease (de novo or restenotic) in iliac arteries (common or external).
MELODIE Trial ObjectiveThe objective was to demonstrate non-inferiority of the Express™ LD Stent for the treatment of atherosclerotic iliac artery lesions as compared to an objective performance criterion* (OPC), with a primary endpoint of mean percent luminal diameter loss at 6 months.
*Note: the OPC=15%, δ=5%.
Primary EndpointDefinition
Angiographic mean percent loss of luminal diameter at 6 months post-procedure, defined as [POST MLD1 - FUP MLD2 / POST MLD] x 1001Post MLD = Post-pr...
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Express® SD Renal | 合法醫療器材資訊網
Express® SD Renal and Biliary Monorail® Premounted Stent ... | 合法醫療器材資訊網
1. Express® LD Iliac Premounted Stent System | 合法醫療器材資訊網
Stents | 合法醫療器材資訊網
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Express™ SD Renal Monorail™ Premounted Stent ... | 合法醫療器材資訊網
【人工膝關節系統】許可證字號:衛署醫器輸字第006149號
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【“康美”息肉切除刀】許可證字號:衛署醫器輸字第018527號
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【心臟血管照影用導管】許可證字號:衛署醫器輸字第005284號
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【“波士頓科技”奧瑞伽雷射系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030551號
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【亞培"設計師"癌胚抗原檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第012246號
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【“波士頓科技” 安博新天騰微粒球】許可證字號:衛部醫器輸字第026215號
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【“波士頓科技”瑞柏爾單軌冠狀動脈支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027039號
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【"波士頓科技" NC 單軌擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009986號
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【"聖猶達" 植入式心臟節律器】許可證字號:衛署醫器輸字第010085號
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【〝史賽克〞上方鎖定連結鉤系統】許可證字號:衛署醫器輸字第008371號
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