Express™ LD Iliac and Biliary Premounted Stent System ... | 合法醫療器材資訊網
ExpressLDIliacandBiliaryStentwasengineeredtoprovidetheperfectbalanceofcompressionresistanceandconformability—withouttrade-off.
MELODIE Trial SummaryMELODIE is a prospective, multi-center, single arm study to obtain additional data on the safety and efficacy of the Express™ Vascular LD stent implantation in the treatment of stenosed or occlusive atherosclerotic disease (de novo or restenotic) in iliac arteries (common or external).
MELODIE Trial ObjectiveThe objective was to demonstrate non-inferiority of the Express™ LD Stent for the treatment of atherosclerotic iliac artery lesions as compared to an objective performance criterion* (OPC), with a primary endpoint of mean percent luminal diameter loss at 6 months.
*Note: the OPC=15%, δ=5%.
Primary EndpointDefinition
Angiographic mean percent loss of luminal diameter at 6 months post-procedure, defined as [POST MLD1 - FUP MLD2 / POST MLD] x 1001Post MLD = Post-pr...
1. Express® LD Iliac Premounted Stent System | 合法醫療器材資訊網
Express® SD Renal | 合法醫療器材資訊網
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Stents | 合法醫療器材資訊網
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【“曲克”胚胎轉移導管】許可證字號:衛署醫器輸字第018636號
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【“康美”息肉切除刀】許可證字號:衛署醫器輸字第019284號
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【"美敦力" 瓣膜成型帶】許可證字號:衛署醫器輸字第010088號
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【康圖栓塞物】許可證字號:衛署醫器輸字第009468號
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【冠狀動脈擴充網管】許可證字號:衛署醫器輸字第008104號
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