新冠快篩試劑台塑生醫開發完成 | 合法醫療器材資訊網

台塑生醫董事長王瑞瑜表示，新冠肺炎抗原快篩試劑具備高精度。台塑生醫宣布，​4月10日承接中研院自行研發的新冠病毒抗原檢測快篩試劑之抗體原料與製程參數 ...

台塑生醫宣布，4月10日承接中研院自行研發的新冠病毒抗原檢測快篩試劑之抗體原料與製程參數後，已順利完成最優化條件開發，於5月底前通過「中研院」對產品性能比對確認，並於6月3日完成非專屬授權合約簽署。後續將向食品藥物管理署（TFDA）提出專案製造申請，待核准後即可量產上市。

董事長王瑞瑜表示，台塑生醫為台灣最大的檢驗試劑生產廠商，單班產能已達每月100萬劑，並累積超過4千萬劑的各類試劑生產經驗。此次透過與中研院楊安綏教授團隊及長庚醫學團隊共同合作，已做好新冠肺炎抗原快篩試劑的技術研發與放量生產準備，後續將依據防疫的實際需求，將此高精度的防疫利器提供予需要的國家、地區使用，為台灣、全球新冠肺炎防疫貢獻心力。

新冠肺炎疫情爆發至今，全球確診人數超過600萬人，並造成近37萬人死亡，公衛專家提醒，要嚴防秋冬之際爆發第二波流行疫情。台塑生醫指出，開發的抗原快篩試劑經「長庚大學新興病毒感染研究中心」教授施信如團隊以新型冠狀病毒株進行驗證，確認檢體中只要有10顆病毒即可測得陽性結果，且不會與其他呼吸道病毒（如流感或腺病毒）有交叉反應，具備高靈敏度與專一性。

此外，台塑生醫開發的抗原檢測快篩試劑，可透過檢測受測者的鼻咽拭子中是否有新型冠狀病毒抗原存在，藉以判斷其是否有被病毒感染，檢測時間只需10～15分鐘，無須搭配儀器，以目視直接判讀即可，適合運用於防疫第一線，特別是境外移入或防治社區交叉感染的擴大篩檢之用。

台塑生醫快篩試劑生產項目包括流感、驗孕、愛滋、毒品等，在台總市占超過3成，其中流感市占75％、毒品更達9成。

面對全球防疫需求激增，台塑生醫也將強化布局國際市場，中國大陸、東南亞如越南、印尼、緬甸、泰國與馬來西亞的B2B、B2C市場都開始進行。