Pulse Oximeters | 合法醫療器材資訊網
2013年3月4日—FDAhasdevelopedthisguidancedocumenttoassistindustryinpreparingpremarketnotifications(510(k)s)forpulseoximeters.
Docket Number: FDA-2007-D-0205[1] Issued by:Guidance Issuing Office
Center for Devices and Radiological Health
PDF Printer Version (136 KB)[2]
Document issued on: March 4, 2013
This document supersedes Non-invasive Pulse Oximeter General Guidance Document, September 7, 1992. The draft of this document was issued on July 19, 2007.
For questions regarding this document contact Neel Patel at 301-796-5580 or [email protected][3].
U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Devices and Radiological Health Office of Device Evaluation Division of Anest...
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【“十全”抽痰機】許可證字號:衛部醫器製字第005888號
器材品名:“十全”抽痰機許可證字號:衛部醫器製字第005888號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/02發證日期:2017/08...
【"史密斯" 血氧監視器】許可證字號:衛署醫器輸字第012946號
器材品名:"史密斯"血氧監視器許可證字號:衛署醫器輸字第012946號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/29註銷理由:許可證已逾有...
【"查姆克" 血氧濃度計】許可證字號:衛署醫器輸字第013983號
器材品名:"查姆克"血氧濃度計許可證字號:衛署醫器輸字第013983號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/03註銷理由:許可證已逾有...
【“柯惠”血氧傳感器(黏貼式)】許可證字號:衛署醫器輸字第011871號
器材品名:“柯惠”血氧傳感器(黏貼式)許可證字號:衛署醫器輸字第011871號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/03/16註銷理由:公司歇...
【“眾里”製氧機】許可證字號:衛部醫器製字第004805號
器材品名:“眾里”製氧機許可證字號:衛部醫器製字第004805號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/28註銷理由:自請註銷有效日期:20...
【“吉懋”中頻干擾電流刺激器】許可證字號:衛部醫器製字第004821號
器材品名:“吉懋”中頻干擾電流刺激器許可證字號:衛部醫器製字第004821號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/11/27發證...
【“十全”動力式肌肉刺激器】許可證字號:衛部醫器製字第005333號
器材品名:“十全”動力式肌肉刺激器許可證字號:衛部醫器製字第005333號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/03/25發證日...
【星萬寶舒緩凝膠(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021318號
器材品名:星萬寶舒緩凝膠(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021318號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/25發證...
【“醫技”軀幹裝具(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002764號
器材品名:“醫技”軀幹裝具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002764號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/01/07發證...
【“路希”快速經皮氣切組】許可證字號:衛部醫器輸字第027841號
器材品名:“路希”快速經皮氣切組許可證字號:衛部醫器輸字第027841號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/11/05發證日期...
【"可利舒"浮動坐墊(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011186號
器材品名:"可利舒"浮動坐墊(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011186號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/12/26註銷理由:自請...
【“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統】許可證字號:衛署醫器製字第003917號
器材品名:“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統許可證字號:衛署醫器製字第003917號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/...
【“優盛”電子血壓計】許可證字號:衛署醫器製字第002707號
器材品名:“優盛”電子血壓計許可證字號:衛署醫器製字第002707號註銷狀態:已註銷註銷日期:2020/07/10註銷理由:自請註銷有效日...
【艾士博血糖測試系統】許可證字號:衛部醫器製字第005812號
器材品名:艾士博血糖測試系統許可證字號:衛部醫器製字第005812號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/12/29發證日期:2...
【“雃博”指尖式脈搏血氧儀】許可證字號:衛部醫器製字第005093號
器材品名:“雃博”指尖式脈搏血氧儀許可證字號:衛部醫器製字第005093號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/05/19發證日...