Pulse Oximeter Accuracy and Limitations | 合法醫療器材資訊網
2021年2月19日—UseofOTCoximetershasincreasedasaresultoftheCOVID-19pandemic.Theseproductsaresoldaseithergeneralwellnessorsporting/ ...
Español[1]
UPDATE: November 7, 2022
On November 1, 2022, the FDA convened a virtual public meeting of the CDRH Anesthesiology and Respiratory Therapy Devices Panel of the Medical Devices Advisory Committee[2] to share information and perspectives from interested parties about ongoing concerns that pulse oximeters may be less accurate in individuals with darker skin pigmentations.
The FDA is reviewing the committee’s recommendations and will consider additional actions as needed. The FDA will share with the public any additional updates to the information and recommendations below.
Date Issued: February 19, 2021
The Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) pandemic has caused an increase in the use of pulse oximeters, and a recent report (Sjoding et al.[3]) suggests that the devices may be less accurate i...
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【“河南駝人”雙腔支氣管閉鎖導管】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000805號
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【普斯靜伊立普斯攜帶式氧氣機】許可證字號:衛部醫器輸字第026689號
器材品名:普斯靜伊立普斯攜帶式氧氣機許可證字號:衛部醫器輸字第026689號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/11/27發...
【“十全”二合一血壓血氧監視器】許可證字號:衛署醫器製字第003771號
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【電腦肺功能機】許可證字號:衛署醫器輸字第005533號
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【“麥爾”肺功能機】許可證字號:衛署醫器輸字第022685號
器材品名:“麥爾”肺功能機許可證字號:衛署醫器輸字第022685號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/22發證日期:2011/...
【血中飽和氧監視器】許可證字號:衛署醫器輸字第006671號
器材品名:血中飽和氧監視器許可證字號:衛署醫器輸字第006671號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/11/01註銷理由:未展延而逾期者;...
【"河南駝人" 氣管內管探針 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004004號
器材品名:"河南駝人"氣管內管探針(滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004004號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/1...
【“歐克斯愛美特”手指型血氧飽和測定儀】許可證字號:衛署醫器製字第003785號
器材品名:“歐克斯愛美特”手指型血氧飽和測定儀許可證字號:衛署醫器製字第003785號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026...
【金慧血糖監測系統】許可證字號:衛部醫器製字第006715號
器材品名:金慧血糖監測系統許可證字號:衛部醫器製字第006715號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/12發證日期:202...
【"艾爾契特"影像式插管探條(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007161號
器材品名:"艾爾契特"影像式插管探條(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007161號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/06/17註銷理...
【肺活量計】許可證字號:衛署醫器輸字第003782號
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【血氧監測儀】許可證字號:衛署醫器輸字第004300號
器材品名:血氧監測儀許可證字號:衛署醫器輸字第004300號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效日...
【"泰希" 輸液加溫系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031123號
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【“飛利浦”病患監視器】許可證字號:衛部醫器輸字第026679號
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【“麗臺科技”心電心音記錄器II】許可證字號:衛部醫器製字第006877號
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