Xpert MTBRIF测试用于诊断成人肺结核和利福平耐药性 ... | 合法醫療器材資訊網
Xpert®MTB/RIF是一种能够快速同时检测TB和利福平耐药性的新试验。利福平是治疗结核病的重要药物。由于测试是自动化的,因此不需要专业人员或先进的实验 ...
结核病在世界范围,特别是在低收入和中等收入国家,给人们带来了巨大的痛苦。2012年,共有860万人首次出现结核病(活动性结核病),约有130万人死亡。如果得到诊断和合适的治疗,大多数结核病患者可以被治愈。治疗结核病的一个问题是细菌对抗生素的耐药性。快速检测结核病和结核病耐药性对于改善健康状况,减少死亡和减少社区结核病的传播至关重要。
Xpert® MTB/RIF是一种能够快速同时检测TB和利福平耐药性的新试验。利福平是治疗结核病的重要药物。由于测试是自动化的,因此不需要专业人员或先进的实验室。
我们的目标是确定结核病检测和利福平耐药性检测的诊断准确性(敏感性和特异性)。敏感度显示对于真正患有结核病的人,该测试给出阳性结果的频率。特异性显示对于没有患结核病的人,该测试给出阴性结果的频率。
我们纳入了有或没有艾滋病毒感染,被认为有肺结核(肺部的结核病)或利福平耐药的成年人的研究,并且最感兴趣的是在最先进的实验室之外使用Xpert® MTB/RIF。
我们还比较了Xpert® MTB/RIF与涂片镜检的敏感度,涂片镜检通常用于低收入和中等收入国家的结核病诊断。涂片镜检成本低且相当容易做到,但需要经过培训的工作人员,并且由于必须至少提供两种痰样品,对患者来说很麻烦。此外,显微镜不提供关于耐药性的信息。
我们不限制语言,检索了2013年2月7日之前的出版物,并考虑到了研究报告偏倚结果的风险。
结果如下
我们纳入27项研究,涉及约9500人。大多数研究在低收入或中等收入国家进行。我们认为大多数研究的偏倚风险较低。
关键发现是:
对于结核病检测,Xpert® MTB/RIF是准确的(高灵敏度(89%),检测几乎所有病例;高特异性(99%),即在实际上阴性的人中没有检测阳性。
对于利福平耐药性检测,就灵敏度(95%)和特异性(98%)而言,Xpert® MTB/RIF是准确的。
...結核病新診斷工具Xpert MTBRIF | 合法醫療器材資訊網
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