美國食藥署核准植入式連續血糖監控– 糖尿病筆記 | 合法醫療器材資訊網

2018年6月24日—在台灣，目前獲得核准而且廣泛使用的連續血糖監控機器為MedtroniciPro2。可安裝7天，數值是收集7天，拆機後輸入電腦才能讀取，是屬於回溯 ...

對於糖尿病患者來說，監測血糖是非常重要的一件事。透過監測血糖，患者可以知道飲食，運動，藥物等各種介入方式，對於血糖的影響多大，進而將糖尿病控制到最好的程度。傳統的血糖機，透過指尖血，可以快速知道血糖。但是這樣的監測血糖模式，在這幾年不斷受到新的挑戰，包括了各種無針的血糖量測，以及長時間監控的連續血糖監控（Continuous Glucose Monitor, CGM）。在最近，美國核准了歐洲Seneonics公司的Eversense CGM系統，這是一台可以透過植入皮下，達到連續90天監控血糖的儀器。

在過去幾年間，連續血糖監控有長足的發展。過往連續血糖監控是回溯式的設計，安裝7天後拆機，將數值輸入電腦後才能得到血糖值。現在已經有即時的連續血糖監控系統，機器偵測到的血糖值可以直接傳到手機或是專屬的感應器，甚至能夠即時警示病患已經有高血糖或是低血糖事件。甚至有廠商將連續血糖監控與胰島素幫浦串連成人工胰臟，透過機器直接監測血糖值，直接調控胰島素劑量，病患不需要花太多時間在血糖的管控。

而Seneonics公司的Eversense CGM，則是走特殊的模式。Eversense有Sensor（感應器）與Transmitter（傳輸器）兩個組合。感應器需要在診間由醫護團隊動手術植入皮下。然後在感應器安裝的表皮部位貼上傳輸器，可參考下圖。

感應器每5分鐘紀錄一次血糖值。在傳輸器接收到感應器的血糖值，數值會傳送到手機上，在手機的app呈現血糖值。同時，如果有太高或是太低的血糖值，感應器在接收到數值後會開始震動警告，手機端app也會有主動警告。

然而，在操作的過程中，使用者仍然需要每天輸入兩次指尖血糖值來校正連續血糖監控的數值。...