美國食藥署核准亞培的連續血糖監控Freestyle libre – 糖尿病筆記 | 合法醫療器材資訊網
2017年10月4日—在台灣,MedtroniciPro2已經獲得認證,是台灣目前唯一的連續血糖監控機器。這台機器在健保中有條件式的給付,在不符合健保規範下,必須自費 ...
一般測量血糖的方式,是透過細針穿透指尖(或其他部位)皮膚取得微血管的血液,來量測當下的血糖值。但是用針刺時會有疼痛的感覺,導致許多糖尿病患者排斥測量血糖的動作。亞培針對醫療人員端發售的Freestyle libre pro版已經在去年獲得美國食藥署核准上市。在今年9月,美國食藥署核准亞培公司以一般民眾為設計的連續血糖監控系統Freestyle libre flash版上市。這款連續血糖監控系統可以減少測量指尖的次數,同時獲得更多的血糖數值,來達到控制血糖穩定的好處。
我們一般所謂的血糖,是指血漿的葡萄糖濃度。而連續血糖監控系統,則是使用感應器(sensor)貼附在皮膚上,感應器使用一根軟管針植入皮下,測量皮下的組織間液的葡萄糖,透過酵素的代謝去計算葡萄糖濃度,再用公式去推算血糖數值。測量的數值先儲存在感應器上,再透過閱讀器(Reader)去讀取數值。
在過往的專業級連續血糖監控系統(譬如Medtronic iPro2),血糖值必須先儲存在感應器,等到5至7天後,卸下感應器,再透過閱讀器去解讀數值,這時候醫療人員再搭配病患的藥物/胰島素,運動飲食等記錄,來判斷數據並且做臨床治療計畫的調整。同時為了取得正確的血糖值,必須搭配指尖血糖值做校正。如果沒有指尖血糖值校正,往往會缺乏足夠的資訊。
在臨床使用上,Freestyle libre將感應器安裝在手臂背部上,如下圖一。在手臂上的白色感應器,大約十元硬幣大小,有防水作用。在安裝完後可以透過閱讀器立即判斷血糖值。而感應器可以安裝長達10到14天。閱讀器可以將數值上傳到網路上進行進一步的判讀。
而閱讀器可以直接觸控開啟,看最近一次的血糖值之外,也能看最近8小時的血糖波動趨勢。如下圖所示:
亞培的Freestyle libre系統有三個不同的特色,第一個特色是無需指尖血校正,可以直接測得血糖值。第二個特色是在安裝感應器後,不需要到拆機時才能判斷,在安裝後就能隨時拿閱讀器透過NFC去感應讀取血糖值,進行判斷與介入,但是Freestyle...
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