滅菌確效 | 合法醫療器材資訊網
滅菌製程對於無菌產品佔了關鍵重要的一環,亮宇生技具有多年提供協助客戶完整的滅菌...輻射滅菌確效服務ISO11137(GammaRadiation);環氧乙烷EO滅菌確效 ...
滅菌製程對於無菌產品佔了關鍵重要的一環,亮宇生技具有多年提供協助客戶完整的滅菌規劃方案實務與經驗,並且隨時更新全球最新法規服務並且合乎審查機關的技術要求,包含EO滅菌代工與確效規劃,濕熱滅菌確效ISO 17665、重複使用器械產品滅菌參數確效。
輻射滅菌確效服務 ISO 11137 (Gamma Radiation) 環氧乙烷 EO滅菌確效服務ISO11135 (EO) EO滅菌製程委託設計諮詢 生物負荷量/指示劑 確效驗證Bioburden/BIs method 過度滅菌確效驗證Overkill method 環氧乙烷(EO)殘留物測試依據 ISO 10993-7 (EO、ECH) 濕熱蒸氣滅菌確效服務 非無菌產品滅菌參數設定確效ISO 17665 (Moisture heat) 重複滅菌產品濕熱確效驗證(AAMI ST79)e.滅菌消毒相關 | 合法醫療器材資訊網
EO 滅菌服務 | 合法醫療器材資訊網
EO滅菌 | 合法醫療器材資訊網
EO滅菌鍋製造 | 合法醫療器材資訊網
台灣艾思特 | 合法醫療器材資訊網
台灣艾思特通過GMP認證,EO滅菌GMP、環氧滅菌GMP、殺菌 ... | 合法醫療器材資訊網
服務簡介 | 合法醫療器材資訊網
滅菌確效 | 合法醫療器材資訊網
環氧乙烷EO滅菌 | 合法醫療器材資訊網
生醫產業醫療器材滅菌確效介紹 | 合法醫療器材資訊網
【“昇慶”手提式擔架 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002931號
器材品名:“昇慶”手提式擔架(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002931號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/13註銷理由:未展...
【“普惠”無菌套(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000309號
器材品名:“普惠”無菌套(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000309號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/08/03註銷理由:許可證已...
【“索林”康保瓣膜成形術環】許可證字號:衛署醫器輸字第024964號
器材品名:“索林”康保瓣膜成形術環許可證字號:衛署醫器輸字第024964號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/05發證日...
【"愛科來"乳酸檢測試紙(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020618號
器材品名:"愛科來"乳酸檢測試紙(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020618號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/...
【"廣鎬" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005920號
器材品名:"廣鎬"非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005920號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【“普米爾”腸胃科-泌尿科生檢器械 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005785號
器材品名:“普米爾”腸胃科-泌尿科生檢器械(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005785號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/03/31註...
【"廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007641號
器材品名:"廣鎬"氧氣面罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007641號註銷狀態:已註銷註銷日期:2020/05/06註銷理由:自請註...
【“索倫”立利普氧合器】許可證字號:衛部醫器輸字第025440號
器材品名:“索倫”立利普氧合器許可證字號:衛部醫器輸字第025440號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/18發證日期:2...
【"巴德斯" 等速肌力測試訓練儀】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001846號
器材品名:"巴德斯"等速肌力測試訓練儀許可證字號:衛署醫器輸壹字第001846號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/17註銷理由:許...
【"烏托佩特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003743號
器材品名:"烏托佩特"牙科手機及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003743號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【適滴戊二醛高層次消毒劑】許可證字號:衛署醫器輸字第018103號
器材品名:適滴戊二醛高層次消毒劑許可證字號:衛署醫器輸字第018103號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/31發證日...
【“吉生”外科用覆蓋巾】許可證字號:衛署醫器製字第004204號
器材品名:“吉生”外科用覆蓋巾許可證字號:衛署醫器製字第004204號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/10發證日期:2...
【伊甸機械式輪椅(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001545號
器材品名:伊甸機械式輪椅(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001545號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/26註銷理由:許可證...
【“美萊格”蒸氣滅菌器】許可證字號:衛部醫器輸字第031040號
器材品名:“美萊格”蒸氣滅菌器許可證字號:衛部醫器輸字第031040號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/19發證日期:2...
【“里凡諾瓦” 史塔克人工心肺機系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021639號
器材品名:“里凡諾瓦”史塔克人工心肺機系統許可證字號:衛署醫器輸字第021639號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/...