環氧乙烷滅菌EO | 合法醫療器材資訊網
環氧乙烷滅菌EO.無論是滅菌確效或是例行性的滅菌監測程序,都應選擇適當種類的生物指示劑、適當數量的孢子數、合適的載體(carrier)與包材(package) ...
無論是滅菌確效或是例行性的滅菌監測程序,都應選擇適當種類的生物指示劑、適當數量的孢子數、合適的載體(carrier)與包材(package)以及正確的培養方式與環境,如此方能真實反應滅菌效果與滅菌確認程度(SAL)。
一般而言,適用於溼熱滅菌的 Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 菌種孢子,值約在1.5~2.0範圍內,達到過度滅菌(overkill)的時間則約在 20 分鐘左右。若需用於過氧化氫滅菌確效,根據 USP 建議,應採用以金屬為載體,包材為 Tyvek 材質的 Geobacillus stearothermophilus TACC 12980 或 7953 孢子片,避免發生紙類包裝吸附過氧化氫而影響滅菌效果。
根據 USP 第1035 章、ISO 11138 及EN 866 建議,各種滅菌法應採用的生物孢子種類如下表。
生物指示劑.滅菌指示劑.生物滅菌指示劑 Bioindicator, BI 品名 菌種規格 適用方法 包裝 貨號 BioCheck 塑膠 vial+strip+medium Bacillus atrophaeus ATCC 9372, 106 EO 10 vials/pk 7484 ...
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