滅菌確效 | 合法醫療器材資訊網
...服務並且合乎審查機關的技術要求,包含EO滅菌代工與確效規劃,濕熱滅菌確效ISO...輻射滅菌確效服務ISO11137(GammaRadiation);環氧乙烷EO滅菌確效 ...
滅菌製程對於無菌產品佔了關鍵重要的一環,亮宇生技具有多年提供協助客戶完整的滅菌規劃方案實務與經驗,並且隨時更新全球最新法規服務並且合乎審查機關的技術要求,包含EO滅菌代工與確效規劃,濕熱滅菌確效ISO 17665、重複使用器械產品滅菌參數確效。
輻射滅菌確效服務 ISO 11137 (Gamma Radiation) 環氧乙烷 EO滅菌確效服務ISO11135 (EO) EO滅菌製程委託設計諮詢 生物負荷量/指示劑 確效驗證Bioburden/BIs method 過度滅菌確效驗證Overkill method 環氧乙烷(EO)殘留物測試依據 ISO 10993-7 (EO、ECH) 濕熱蒸氣滅菌確效服務 非無菌產品滅菌參數設定確效ISO 17665 (Moisture heat) 重複滅菌產品濕熱確效驗證(AAMI ST79)EO 滅菌服務 | 合法醫療器材資訊網
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台灣艾思特通過GMP認證,EO滅菌GMP、環氧滅菌GMP、殺菌 ... | 合法醫療器材資訊網
eo滅菌服務E.O.滅菌– Mhinb | 合法醫療器材資訊網
環氧乙烷滅菌EO | 合法醫療器材資訊網
關於善德 | 合法醫療器材資訊網
「eo滅菌代工」+1 低溫滅菌 | 合法醫療器材資訊網
EO滅菌 | 合法醫療器材資訊網
【“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004732號
器材品名:“普惠”拋棄式牙科手用器械(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004732號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/0...
【醫友耳鼻喉科治療台(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000425號
器材品名:醫友耳鼻喉科治療台(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000425號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/20...
【"特萊芙" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019894號
器材品名:"特萊芙"皮膚壓力保護器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019894號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/1...
【"安氏"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013772號
器材品名:"安氏"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013772號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“索倫”派西弗無縫線主動脈心臟瓣膜】許可證字號:衛部醫器輸字第027990號
器材品名:“索倫”派西弗無縫線主動脈心臟瓣膜許可證字號:衛部醫器輸字第027990號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/0...
【“維特”低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012314號
器材品名:“維特”低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012314號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/...
【"柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002788號
器材品名:"柯森"植牙機及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002788號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/0...
【“科丹”導入/引流導管及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014078號
器材品名:“科丹”導入/引流導管及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014078號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【"美適" 醫療器械清潔劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010708號
器材品名:"美適"醫療器械清潔劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010708號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/...
【“希斯” 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009928號
器材品名:“希斯”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009928號註銷狀態:已註銷註銷日期...
【"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003559號
器材品名:"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003559號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/06/...
【“醫器”光源及附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006918號
器材品名:“醫器”光源及附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006918號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/07/16發...
【“吉生”多路引流器】許可證字號:衛署醫器製字第003065號
器材品名:“吉生”多路引流器許可證字號:衛署醫器製字第003065號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/29發證日期:201...
【"中群" 耳鼻喉檢查及治療檯(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000003號
器材品名:"中群"耳鼻喉檢查及治療檯(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000003號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"泰華施" 歐仕維滌碧一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019334號
器材品名:"泰華施"歐仕維滌碧一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019334號註銷狀態:註銷日期:註銷理由...