SAPIEN 3 Ultra transcatheter heart valve | 合法醫療器材資訊網
Indications:TheEdwardsAxelasheathisindicatedfortheintroductionandremovalofdevicesusedwiththeEdwardsSAPIEN3Ultradeliverysystem.
Edwards SAPIEN 3, Edwards SAPIEN 3 Ultra, and Edwards SAPIEN 3 Ultra RESILIA Transcatheter Heart Valve SystemIndications: The Edwards SAPIEN 3, SAPIEN 3 Ultra, and SAPIEN 3 Ultra RESILIA Transcatheter Heart Valve system is indicated for relief of aortic stenosis in patients with symptomatic heart disease due to severe native calcific aortic stenosis who are judged by a Heart Team, including a cardiac surgeon, to be appropriate for the transcatheter heart valve replacement therapy.
The Edwards SAPIEN 3, SAPIEN 3 Ultra, and SAPIEN 3 Ultra RESILIA Transcatheter Heart Valve system is indicated for patients with symptomatic heart disease due to failing (stenosed, insufficient, or combined) of a surgical or transcatheter bioprosthetic aortic valve, a surgical bioprosthetic mitral valve, or a native mitral valve with an annuloplasty ring who are judged by a Heart Team, including a cardiac surgeo...
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FDA expands use of Sapien 3 artificial heart valve for high | 合法醫療器材資訊網
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【"愛德華"史望康熱稀釋導管】許可證字號:衛署醫器輸字第014366號
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【"愛德華" 多功能靜脈輸液套】許可證字號:衛署醫器輸字第010510號
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