Edwards SAPIEN 3 transcatheter heart valve | 合法醫療器材資訊網
Indications: The Edwards SAPIEN 3, SAPIEN 3 Ultra, and SAPIEN 3 Ultra RESILIA Transcatheter Heart Valve system is indicated for relief of aortic stenosis in patients with symptomatic heart disease due to severe native calcific aortic stenosis who are judged by a Heart Team, including a cardiac surgeon, to be appropriate for the transcatheter heart valve replacement therapy.
The Edwards SAPIEN 3, SAPIEN 3 Ultra, and SAPIEN 3 Ultra RESILIA Transcatheter Heart Valve system is indicated for patients with symptomatic heart disease due to failing (stenosed, insufficient, or combined) of a surgical or transcatheter bioprosthetic aortic valve, a surgical bioprosthetic mitral valve, or a native mitral valve with an annuloplasty ring who are judged by a Heart Team, including a cardiac surgeo...
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FDA expands use of Sapien 3 artificial heart valve for high | 合法醫療器材資訊網
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SAPIEN 3 Ultra transcatheter heart valve | 合法醫療器材資訊網
【“愛德華”心臟血管外科器械(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012127號
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【"愛德華"弗佳帝導管黏著血瑰清除用】許可證字號:衛署醫器輸字第007995號
器材品名:"愛德華"弗佳帝導管黏著血瑰清除用許可證字號:衛署醫器輸字第007995號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/13註銷理由...
【“美敦力”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005783號
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【“波士頓科技”艾絲麗芙導引器套組】許可證字號:衛部醫器輸字第033208號
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【"美敦力" 自由式主動脈根部生物人工瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第009362號
器材品名:"美敦力"自由式主動脈根部生物人工瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第009362號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/16註銷...
【"愛德華"心麻痺液輸送導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009135號
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【"愛德華"連續性心輸出熱稀釋導管】許可證字號:衛署醫器輸字第007398號
器材品名:"愛德華"連續性心輸出熱稀釋導管許可證字號:衛署醫器輸字第007398號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/01/09註銷理由:...
【"愛德華" 弗佳帝靜脈血栓切除術用導管】許可證字號:衛署醫器輸字第010604號
器材品名:"愛德華"弗佳帝靜脈血栓切除術用導管許可證字號:衛署醫器輸字第010604號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019...
【"愛德華" 弗佳帝栓子切除術用導管】許可證字號:衛署醫器輸字第010684號
器材品名:"愛德華"弗佳帝栓子切除術用導管許可證字號:衛署醫器輸字第010684號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/...
【心臟示波器】許可證字號:衛署醫器輸字第000387號
器材品名:心臟示波器許可證字號:衛署醫器輸字第000387號註銷狀態:已註銷註銷日期:1986/03/14註銷理由:自請註銷有效日期:1986...
【弗佳帝動脈拴子切除術用導管】許可證字號:衛署醫器輸字第008269號
器材品名:弗佳帝動脈拴子切除術用導管許可證字號:衛署醫器輸字第008269號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/04/26註銷理由:自請...
【"愛德華"心臟血管外科手術器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012009號
器材品名:"愛德華"心臟血管外科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012009號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/17註...
【漢克II豬心人工瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第009553號
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【“愛喜優”一次性傳導器血壓監視系統套件】許可證字號:衛部醫器輸字第025670號
器材品名:“愛喜優”一次性傳導器血壓監視系統套件許可證字號:衛部醫器輸字第025670號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"愛德華" 弗佳帝堵塞用導管】許可證字號:衛署醫器輸字第008315號
器材品名:"愛德華"弗佳帝堵塞用導管許可證字號:衛署醫器輸字第008315號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/08/28註銷理由:許可證...