Medical device registration in Taiwan | 合法醫療器材資訊網
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How are medical devices classified in Taiwan? What are the TFDA medical device submission requirements? Do we need in-country representation to sell our medical device in Taiwan? Complying with Taiwans registration requirements for medical devicesMedical device companies interested in commercializing their products in Taiwan must comply with registration requirements of the Taiwan Food and Drug Administration (TFDA). Pre-market approval is necessary for all classes of medical devices prior to Taiwanese market entry. With a presence in Taipei, we can assist with all aspects of the TFDA registration process, including application preparation and submission and in-country representation.
Medical device classification in TaiwanProperly classifying your medical device is the first step towards registering your device in Taiwan. Th...
Emergo by UL | 合法醫療器材資訊網
Emergo Taiwan Limited | 合法醫療器材資訊網
Medical device registration in Taiwan | 合法醫療器材資訊網
Taiwan Agent Representative for medical devices | 合法醫療器材資訊網
UL 收購Emergo 拓展在醫療器材產業的監管服務佈局 | 合法醫療器材資訊網
埃默高有限公司 | 合法醫療器材資訊網
埃默高有限公司(EMERGO TAIWAN LIMITED) | 合法醫療器材資訊網
埃默高有限公司 | 合法醫療器材資訊網
埃默高有限公司– 合法醫療器材資訊網 | 合法醫療器材資訊網
活動報報 | 合法醫療器材資訊網
【“優德克” 伊旺導引線】許可證字號:衛部醫器輸字第034340號
器材品名:“優德克”伊旺導引線許可證字號:衛部醫器輸字第034340號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/02/23發證日期:2...
【“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管】許可證字號:衛署醫器輸字第008511號
器材品名:“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管許可證字號:衛署醫器輸字第008511號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“現代百歐雷”迪俊可吸收膠原蛋白膜】許可證字號:衛部醫器輸字第029720號
器材品名:“現代百歐雷”迪俊可吸收膠原蛋白膜許可證字號:衛部醫器輸字第029720號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/0...
【“考迪斯”史瑪特彈力支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027849號
器材品名:“考迪斯”史瑪特彈力支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第027849號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/16發...
【“考迪斯” 歐特易可回收血栓過濾網】許可證字號:衛署醫器輸字第023924號
器材品名:“考迪斯”歐特易可回收血栓過濾網許可證字號:衛署醫器輸字第023924號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/...
【“艾皮克斯”電燒系統】許可證字號:衛部醫器輸字第033611號
器材品名:“艾皮克斯”電燒系統許可證字號:衛部醫器輸字第033611號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/26發證日期:2...
【“愛泰特”康洛牙科植體】許可證字號:衛部醫器輸字第029640號
器材品名:“愛泰特”康洛牙科植體許可證字號:衛部醫器輸字第029640號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/18發證日期...
【"東京技研"漂白牙齒的熱源】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015607號
器材品名:"東京技研"漂白牙齒的熱源許可證字號:衛部醫器輸壹字第015607號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/27發...
【“愛泰特”康洛牙科用植體基柱】許可證字號:衛部醫器輸字第029880號
器材品名:“愛泰特”康洛牙科用植體基柱許可證字號:衛部醫器輸字第029880號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/03發...
【“索諾聲”納諾麥仕可攜帶式超音波影像系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021032號
器材品名:“索諾聲”納諾麥仕可攜帶式超音波影像系統許可證字號:衛署醫器輸字第021032號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“康德樂”滅菌手術手套(含粉)】許可證字號:衛部醫器輸字第028376號
器材品名:“康德樂”滅菌手術手套(含粉)許可證字號:衛部醫器輸字第028376號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/15發...
【“百康”前十字韌帶介面固定螺釘】許可證字號:衛部醫器輸字第029057號
器材品名:“百康”前十字韌帶介面固定螺釘許可證字號:衛部醫器輸字第029057號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/17...
【"愛泰特" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017522號
器材品名:"愛泰特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017522號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“玫帕”卡拉迪玫可吸收膠原蛋白膜】許可證字號:衛部醫器輸字第034103號
器材品名:“玫帕”卡拉迪玫可吸收膠原蛋白膜許可證字號:衛部醫器輸字第034103號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/...
【“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀】許可證字號:衛部醫器輸字第030774號
器材品名:“題爾賽斯”眼科表面干涉儀許可證字號:衛部醫器輸字第030774號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/03/19發證...