VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail Assay (CE IVD) | 合法醫療器材資訊網
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Multiple guidelines, including NCCN and CAP/ASCO6,7, recommend the evaluation of human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) protein expression by immunohistochemistry (IHC) assay for breast cancer specimens. Depending on the IHC result, a reflex test should be performed-using in situ hybridization (ISH).
The VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail is intended to determine HER2 gene status by enumeration of the ratio of the HER2 gene to Chromosome 17 by light microscopy. This ready-to-use assay is optimized for use on formalin-fixed, paraffin-embedded human breast and gastric carcinoma tissue specimens with the VENTANA Silver ISH DNP Detection Kit and the VENTANA Red ISH DIG Detection Kit, on the fully-automated BenchMark IHC/ISH instruments.
The VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail is indicated as an aid in the assessment of patients for whom Herceptin (trastuzumab) is being c...
Agreement between chromogenic in situ hybridisation (CISH ... | 合法醫療器材資訊網
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INFORM HER2 DUAL ISH DNA Probe Cocktail | 合法醫療器材資訊網
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VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail | 合法醫療器材資訊網
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【"羅氏" 去氧核醣核酸萃取試劑套組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010957號
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【羅氏免疫分析促腎上腺皮質激素檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第018980號
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【羅氏全自動尿液分析儀 2400 系統】許可證字號:衛署醫器輸字第015561號
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【羅氏奎爾A型肝炎免疫球蛋白M抗體酵素免疫測定試劑第二代】許可證字號:衛署醫器輸字第010814號
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【羅氏 α1-微球蛋白第二代生化檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015421號
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【羅氏免疫分析心肌旋轉蛋白I檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第026054號
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【羅氏自動化藥物濫用分析法巴比妥鹽加強型檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第019038號
器材品名:羅氏自動化藥物濫用分析法巴比妥鹽加強型檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第019038號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019...
【羅氏可霸斯乙醇第二代生化檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第032443號
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【免疫特 2000 卡巴咪唑試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013426號
器材品名:免疫特2000卡巴咪唑試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013426號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/01發證日...
【羅氏可霸斯校正血漿】許可證字號:衛部醫器輸字第032158號
器材品名:羅氏可霸斯校正血漿許可證字號:衛部醫器輸字第032158號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/29發證日期:2...
【羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第020798號
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【"羅氏" 可霸斯 c 111 鐵第二代檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006806號
器材品名:"羅氏"可霸斯c111鐵第二代檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006806號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【羅氏免疫分析前降鈣素檢驗試劑。】許可證字號:衛署醫器輸字第019954號
器材品名:羅氏免疫分析前降鈣素檢驗試劑。許可證字號:衛署醫器輸字第019954號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/...
【“羅氏”可霸斯PCR拭子檢體採集套組 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010822號
器材品名:“羅氏”可霸斯PCR拭子檢體採集套組(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010822號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28...
【羅氏巨細胞病毒免疫球蛋白M抗體檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第020725號
器材品名:羅氏巨細胞病毒免疫球蛋白M抗體檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第020725號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...