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References * The Aptima SARS-CoV-2, Aptima Zika Virus, Aptima SARS-CoV-2/Flu and Panther Fusion SARS-CoV-2 assays have not been FDA cleared or approved: These tests have been authorized by FDA under an EUA for use by authorized laboratories; The Aptima and Panther Fusion SARS-CoV-2 assays have been authorized only for the detection of nucleic acid from SARS-CoV-2, not for any other viruses or pathogens; The Aptima Zika Virus assay has been authorized only for the detection of nucleic acid from Zika virus, not for any other viruses or pathogens; The Aptima SARS-CoV-2/Flu assay has been authorized only for the simultaneous qualitative detection and differentiation of nucleic acid from SARS-CoV-2, influenza A virus, influenza B virus, and not for any other viruses or pathogens. The Aptima SARS-CoV-2, Panther Fusion SARS-CoV-2, and Aptima SARS-CoV-2/Flu assays are only authorized for the duration of the declarati...anther Fusion System | Molecular Testing | 合法醫療器材資訊網
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【泰瑞聲超音波影像系統】許可證字號:衛部醫器製字第005510號
器材品名:泰瑞聲超音波影像系統許可證字號:衛部醫器製字第005510號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/07發證日期...
【富士數位乳房X光影像系統】許可證字號:衛署醫器輸字第024512號
器材品名:富士數位乳房X光影像系統許可證字號:衛署醫器輸字第024512號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證已...
【富士數位乳房X光影像系統】許可證字號:衛署醫器輸字第024513號
器材品名:富士數位乳房X光影像系統許可證字號:衛署醫器輸字第024513號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證已...
【“豪洛捷”兩性通用微生物採樣套組 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014537號
器材品名:“豪洛捷”兩性通用微生物採樣套組(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014537號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“哈拉局克”乳房切片組織標記】許可證字號:衛部醫器輸字第032855號
器材品名:“哈拉局克”乳房切片組織標記許可證字號:衛部醫器輸字第032855號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/10/03發...
【"霍羅基" 骨密度X光機】許可證字號:衛署醫器輸字第013586號
器材品名:"霍羅基"骨密度X光機許可證字號:衛署醫器輸字第013586號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/15註銷理由:許可證已逾有...
【血漿血小板收集套】許可證字號:衛署醫器輸字第009614號
器材品名:血漿血小板收集套許可證字號:衛署醫器輸字第009614號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/02/22發證日期:200...
【“基立福”整合式核酸測試系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032385號
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【泰聖超音波系統】許可證字號:衛部醫器製字第004297號
器材品名:泰聖超音波系統許可證字號:衛部醫器製字第004297號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/12/02發證日期:2013/...
【“哈拉局克”乳房攝影X光系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031836號
器材品名:“哈拉局克”乳房攝影X光系統許可證字號:衛部醫器輸字第031836號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/31發...
【“哈拉局克”俯臥式乳房X光切片檢查系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030401號
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【“哈拉局克”直立式立體定位乳房切片裝置】許可證字號:衛署醫器輸字第023302號
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【"特若森" 彩色都卜勒超音波掃描儀】許可證字號:衛署醫器輸字第014269號
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【“奇異”骨密度分析儀】許可證字號:衛部醫器輸字第029695號
器材品名:“奇異”骨密度分析儀許可證字號:衛部醫器輸字第029695號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/09發證日期:2...
【富士數位乳房X光影像系統】許可證字號:衛部醫器輸字第026367號
器材品名:富士數位乳房X光影像系統許可證字號:衛部醫器輸字第026367號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/06/24發證...