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References * The Aptima SARS-CoV-2, Aptima Zika Virus, Aptima SARS-CoV-2/Flu and Panther Fusion SARS-CoV-2 assays have not been FDA cleared or approved: These tests have been authorized by FDA under an EUA for use by authorized laboratories; The Aptima and Panther Fusion SARS-CoV-2 assays have been authorized only for the detection of nucleic acid from SARS-CoV-2, not for any other viruses or pathogens; The Aptima Zika Virus assay has been authorized only for the detection of nucleic acid from Zika virus, not for any other viruses or pathogens; The Aptima SARS-CoV-2/Flu assay has been authorized only for the simultaneous qualitative detection and differentiation of nucleic acid from SARS-CoV-2, influenza A virus, influenza B virus, and not for any other viruses or pathogens. The Aptima SARS-CoV-2, Panther Fusion SARS-CoV-2, and Aptima SARS-CoV-2/Flu assays are only authorized for the duration of the declarati...Panther System | Molecular Testing | High | 合法醫療器材資訊網
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【護妳身16/18型人類乳突病毒去氧核醣核酸檢測套組】許可證字號:衛署醫器輸字第024710號
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【“尼歐普”珈碼射線偵測系統 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000916號
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【“豪洛捷”兩性通用微生物採樣套組 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014537號
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【“超立聲”超音波診斷系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032095號
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【“富士”超音波探頭】許可證字號:衛部醫器輸字第030253號
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【"特若森" 彩色都卜勒超音波掃描儀】許可證字號:衛署醫器輸字第014269號
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【"飛利浦"乳房X光系統】許可證字號:衛署醫器輸字第014359號
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【金探針鳥型分枝桿菌檢測試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001184號
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【“舒瑪克”骨水泥】許可證字號:衛署醫器輸字第019637號
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【“尼歐普”新珈碼射線偵測系統(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006833號
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【“迪雅仕” 可錄思 自體抗核抗體篩檢試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第026855號
器材品名:“迪雅仕”可錄思自體抗核抗體篩檢試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第026855號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...