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* The Aptima SARS-CoV-2, Aptima Zika Virus, Aptima SARS-CoV-2/Flu and Panther Fusion SARS-CoV-2 assays have not been FDA cleared or approved: These tests have been authorized by FDA under an EUA for use by authorized laboratories; The Aptima and Panther Fusion SARS-CoV-2 assays have been authorized only for the detection of nucleic acid from SARS-CoV-2, not for any other viruses or pathogens; The Aptima Zika Virus assay has been authorized only for the detection of nucleic acid from Zika virus, not for any other viruses or pathogens; The Aptima SARS-CoV-2/Flu assay has been authorized only for the simultaneous qualitative detection and differentiation of nucleic acid from SARS-CoV-2, influenza A virus, influenza B virus, and not for any other viruses or pathogens. The Aptima SARS-CoV-2, Panther Fusion SARS-CoV-2, and Aptima SARS-CoV-2/Flu assays are only authorized for the duration of the declaration th...Panther System | Molecular Testing | High | 合法醫療器材資訊網
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【金探針戈登分枝桿菌檢測試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第016499號
器材品名:金探針戈登分枝桿菌檢測試劑許可證字號:衛署醫器輸字第016499號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由:許可...
【“費斯壯”組織樣本數位化影像系統】許可證字號:衛部醫器輸字第029806號
器材品名:“費斯壯”組織樣本數位化影像系統許可證字號:衛部醫器輸字第029806號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/...
【豪洛捷人類乳突病毒核酸檢測試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第032484號
器材品名:豪洛捷人類乳突病毒核酸檢測試劑許可證字號:衛部醫器輸字第032484號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/...
【金探針鳥型分枝桿菌複合群檢測試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001185號
器材品名:金探針鳥型分枝桿菌複合群檢測試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第001185號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理...
【泰聖超音波系統】許可證字號:衛部醫器製字第004297號
器材品名:泰聖超音波系統許可證字號:衛部醫器製字第004297號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/12/02發證日期:2013/...
【“哈拉局克”迷你C臂X光機】許可證字號:衛署醫器輸字第024959號
器材品名:“哈拉局克”迷你C臂X光機許可證字號:衛署醫器輸字第024959號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/05/31發證日...
【“哈拉局克”乳房切片引導系統】許可證字號:衛署醫器輸字第023196號
器材品名:“哈拉局克”乳房切片引導系統許可證字號:衛署醫器輸字第023196號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/01/16發...
【血漿血小板收集套】許可證字號:衛署醫器輸字第009614號
器材品名:血漿血小板收集套許可證字號:衛署醫器輸字第009614號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/02/22發證日期:200...
【“霍羅基”骨密度X光機】許可證字號:衛署醫器輸字第023213號
器材品名:“霍羅基”骨密度X光機許可證字號:衛署醫器輸字第023213號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/28註銷理由:許可證已逾有...
【“哈拉局克”骨密度X光機】許可證字號:衛署醫器輸字第024855號
器材品名:“哈拉局克”骨密度X光機許可證字號:衛署醫器輸字第024855號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/10發證日...
【“哈拉局克”乳房攝影X光系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031836號
器材品名:“哈拉局克”乳房攝影X光系統許可證字號:衛部醫器輸字第031836號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/31發...
【“太閣適”全自動核酸篩檢系統】許可證字號:衛署醫器輸字第020369號
器材品名:“太閣適”全自動核酸篩檢系統許可證字號:衛署醫器輸字第020369號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/07發...
【“特若森”彩色都卜勒超音波掃描儀及探頭】許可證字號:衛署醫器輸字第022848號
器材品名:“特若森”彩色都卜勒超音波掃描儀及探頭許可證字號:衛署醫器輸字第022848號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/07/31註銷...
【護妳身16/18型人類乳突病毒去氧核醣核酸檢測套組】許可證字號:衛署醫器輸字第024710號
器材品名:護妳身16/18型人類乳突病毒去氧核醣核酸檢測套組許可證字號:衛署醫器輸字第024710號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/...
【“尼歐普”珈碼射線偵測系統 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000916號
器材品名:“尼歐普”珈碼射線偵測系統(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000916號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理...