醫學工程部 | 合法醫療器材資訊網
儀器介紹.手術用電動工具醫療儀器;血液透析機;生理監視器功能與參數量測原理簡介;耳溫槍;外科手術影像導引系統;掌上型血氧飽和濃度器;呼吸器;心電圖機 ...
手術用電動工具 血液透析機 生理監視器功能與參數量測原理簡介 耳溫槍 外科手術影像導引系統 掌上型血氧飽和濃度器 呼吸器 心電圖機 首頁 淺談電刀 淺談義肢裝具選用建議醫療器材定義: 係指包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病,或足以影響人類 身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件。(資料來源:藥事法第13條)
醫療器材管理上,可 依據風險程度,分成下列等級:
第一等級:低風險性。 第二等級:中風險性。 第三等級:高風險性。醫療儀器的分類上,可以 功能、用途、使用方法及工作原理,分類如下: 一、臨床化學及臨床毒理學。 二、血液學及病理學。 三、免疫學及微生物學。 四、麻醉學。 五、心臟血管醫學。 六、牙科學。 七、耳鼻喉科學。 八、胃腸病科學及泌尿科學。 九、一般及整形外科手術。 十、一般醫院及個人使用裝置。 十一、神經科學。 十二、婦產科學。 十三、眼科學。 十四、骨科學。 十五、物理醫學科學。 十六、放射學科學。 十七、其他經中央衛生主管機關認定者。
醫療器材製造應符合藥物製造工廠設廠標準第四編醫療器材優良製造規範。 (資料來源:衛生署 醫療儀器管理辦法 95年6月6日
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【輸液控制器】許可證字號:衛署醫器輸字第002199號
器材品名:輸液控制器許可證字號:衛署醫器輸字第002199號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/07註銷理由:未展延而逾期者;;改列...
【醫康 醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005645號
器材品名:醫康醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005645號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/20發證日...
【"京達" 牙科手用器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006888號
器材品名:"京達"牙科手用器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006888號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/21...
【"伍昇" 骨科用玻璃纖維石膏繃帶 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016640號
器材品名:"伍昇"骨科用玻璃纖維石膏繃帶(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016640號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“貝斯特施列尼克斯”X光血液照射儀】許可證字號:衛署醫器輸字第021085號
器材品名:“貝斯特施列尼克斯”X光血液照射儀許可證字號:衛署醫器輸字第021085號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06...
【靜脈留置針】許可證字號:衛署醫器輸字第005234號
器材品名:靜脈留置針許可證字號:衛署醫器輸字第005234號註銷狀態:已註銷註銷日期:1993/07/09註銷理由:中文品名變更;;商號名...
【"特浦" 攜帶式注射筒幫浦專用塑膠注射筒】許可證字號:衛署醫器輸字第011675號
器材品名:"特浦"攜帶式注射筒幫浦專用塑膠注射筒許可證字號:衛署醫器輸字第011675號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/07/31註銷...
【"全微"骨科手動式手術器械(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第004766號
器材品名:"全微"骨科手動式手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第004766號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【“奇異”醫學圖像紀錄傳輸系統】許可證字號:衛部醫器輸字第029951號
器材品名:“奇異”醫學圖像紀錄傳輸系統許可證字號:衛部醫器輸字第029951號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/30發...
【"瑞司" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017859號
器材品名:"瑞司"硬式喉頭鏡(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017859號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/19發...
【“嵩和” 電動式外科手術檯(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008018號
器材品名:“嵩和”電動式外科手術檯(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008018號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/1...
【"海尼" 眼科用放大鏡及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003505號
器材品名:"海尼"眼科用放大鏡及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003505號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷...
【"康威"新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002932號
器材品名:"康威"新舒穩雙片式造口袋(未滅菌) 許可證字號:衛署醫器輸壹字第002932號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"拜爾伯提斯" 鍾氏撐開器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011393號
器材品名:"拜爾伯提斯"鍾氏撐開器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011393號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由...
【佳童血壓計】許可證字號:衛署醫器陸輸字第000048號
器材品名:佳童血壓計許可證字號:衛署醫器陸輸字第000048號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可證已逾有效期有...