富邦金控-新聞中心 | 合法醫療器材資訊網
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2020年11月4日—核酸萃取產品藉由抽取人體的血液、尿液、其他體液或其他動植物的組織等作為檢體,可廣泛針對血液、細胞、組織、植物、細菌和病毒等檢體進行 ...
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由富邦證券輔導的台灣圓點奈米技術股份有限公司(股票代號:6797)將於(5日)興櫃掛牌。富邦證券資深副總經理吳春敏表示,圓點奈米設立於2004年4月專注於體外診斷(In Vitro Diagnostic,IVD)中的分子診斷(Molecular Diagnostics)之核酸萃取,提供自動化核酸萃取機台、核酸萃取試劑、奈米磁珠及膠體金等產品的研發、生產及銷售服務。核酸萃取產品藉由抽取人體的血液、尿液、其他體液或其他動植物的組織等作為檢體,可廣泛針對血液、細胞、組織、植物、細菌和病毒等檢體進行DNA/RNA萃取,萃取後的核酸可用於後段檢測作為日後診斷、預防、追蹤及治療疾病的依據。近年隨分子診斷市場快速發展,尤其是2020年COVID-19(新型冠狀病毒)疫情爆發,其產品獲得國內疾管署及醫療院所使用,亦獲得海外多國採用,業績及獲利能力亮眼,隨著該公司核酸萃取技術應用之能見度大幅提升,有利公司未來營運表現。此外,該公司2020年7月更獲得台灣生物產業發展協會『2020傑出生技產業獎Taiwan BIO Awards』檢測/醫材類組的「潛力標竿獎」之殊榮,顯示其產品獲得肯定。
圓點奈米總經理簡建興表示,核酸檢測可分成前段的純化、提取核酸及後段的檢測診斷,該公司專注於前段的純化及提取核酸,也就是在採集檢體之後,自檢體中萃取出DNA/RNA(核糖核酸),萃取出的核酸再透過即時螢光定量PCR儀器進行分子診斷檢測,其中核酸萃取就是圓點奈米的核心關鍵技術,其自動化核酸萃取儀器及核酸萃取試劑皆取得衛福部醫療器材製造許可。圓點奈米所開發的自動化核酸萃取機台,可從樣本中獲得高效的核酸萃取,除了讓實驗診斷準確度提高,還可同時處理多個樣品。另外,該公司具備生產均勻粒徑的順磁性氧化鐵(SPIO)的能力,使圓點奈米能夠開發各種生命科學應用的產品,提高該公司產品在分子診斷領域應用。此外,該公司因應分子檢測的需求趨勢及多元應用,持續研發自動化核酸萃取儀器新機型及試劑,在整合分子診斷領域內提供客戶多元的產品選擇。目標是成為台灣最大的分子檢測試劑廠,除了既有的核酸萃取業務外,也會代理國際大廠的診斷試劑,另外目前也跟國際大廠洽談合作、積極爭取貼牌的代工訂單...
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【亞吉拉微量核酸萃取套組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005677號
器材品名:亞吉拉微量核酸萃取套組許可證字號:衛署醫器輸壹字第005677號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/06/12註銷理由:許可證...
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【快安世代核酸純化萃取液】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009352號
器材品名:快安世代核酸純化萃取液許可證字號:衛署醫器輸壹字第009352號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/26註銷理由:許可證...
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【"台灣圓點"核酸萃取試劑】許可證字號:衛部醫器製字第005987號
器材品名:"台灣圓點"核酸萃取試劑許可證字號:衛部醫器製字第005987號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/25發證日...
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【"台灣圓點" 核酸萃取機(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007127號
器材品名:"台灣圓點"核酸萃取機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007127號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/...
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【“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005454號
器材品名:“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005454號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
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【快安阿特斯EB病毒核酸檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009587號
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【諾貝爾列特波自動核酸純化系統】許可證字號:衛署醫器製壹字第002422號
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【"諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003360號
器材品名:"諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003360號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/...
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【精浚科技核酸純化機 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003140號
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【瑞基核酸分析儀(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007188號
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【快安郡超細胞核酸純化試藥組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009455號
器材品名:快安郡超細胞核酸純化試藥組許可證字號:衛署醫器輸壹字第009455號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/26註銷理由:許...
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【捷超細胞/組織去氧核醣核酸純化試劑組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001681號
器材品名:捷超細胞/組織去氧核醣核酸純化試劑組許可證字號:衛署醫器輸壹字第001681號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/09註...
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【"台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006574號
器材品名:"台灣圓點"核酸萃取機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006574號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/01/...
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【快安臨床核酸純化儀MDx】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005857號
器材品名:快安臨床核酸純化儀MDx許可證字號:衛署醫器輸壹字第005857號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/14註銷理由:許可證已...
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【“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004332號
器材品名:“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004332號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...