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一、訂定目的. 為控管檢驗機構微生物領域檢驗結果品質，特訂定「微生物領域測試​結果之品質管制」. （以下簡稱微生物測試品管要求）。微生物檢驗品管要求之 ... Read More

實驗室品質管理規範－化學領域測試結果之品質管制. 核定日期： ... 析及品管圖之製作與使用、(四)偵測極限與定量極限、(五)多重品項檢驗方法之相關品. 管規定等 ... Read More

2018年6月6日 — (五)修正精密度管制範圍僅適用於定量分析，半定量最確數(Most Probable Number​, MPN)及定性分析不受此規範要求。另其最多納入3年之內陽性 ... Read More

修正規定. 現行規定. 說明. 一、訂定目的. 為管控檢驗機構微生物領域檢驗. 結果品質，特訂定「微生物領域測. 試結果之品質管制」（以下簡稱微. 生物檢驗品管 ... Read More

2018年6月6日 — 修正樣品如為完全包裝且在有效期限內，並依其條件保存可免於24小時內檢驗。 修正精密度管制範圍僅適用於定量分析，半定量最確數(Most ... Read More

檢驗機構微生物領域檢驗結果之品質管制」之要求，訂定檢驗機構. 實驗室品質系統基本規範(以下簡稱本規範)，以作為國內檢驗機構編製. 品質手冊的基本 ... B. 測試​菌株：測試菌株是具有其代表種的穩定特性，並能有效證明實驗室特定. 培養基最佳 ... Read More

2020年3月4日 — 確保檢驗結果的有效性依據「檢驗機構實驗室品質系統基本規範」，實驗 ... 第一項控制方法就是「使用參考物質或品質管制物質」，但什麼是品質管制 ... 室品質管理​規範-微生物領域測試結果之品質管理」，微生物檢驗品管要求有. Read More

2020年8月3日 — ... 檢驗部門主管、報告簽署人及品質主管需能勝任所指定的工作(參閱衛福部公告公告「實驗室品質管理規範－微生物領域測試結果之品質管制」) ... Read More

依據「檢驗機構實驗室品質系統基本規範」，實驗室具有監控結果有效性的義務，​TFDA 建議可 ... QCM 常可視為帶有基質的標準物質，以微生物測試領域為例，將標準 ... 關於品管菌株的操作方式和實驗室相關規範，請參考下表共四分頁的說明：. Read More

... 室人員、檢驗部門主管、報告簽署人及品質主管需接受60 個小時的教育訓練」(​參閱衛福部公告公告「實驗室品質管理規範－微生物領域測試結果之品質管制」) ... Read More