VENTANA PD | 合法醫療器材資訊網
EmpoweringpathologiststoanswerPD-L1questions...VENTANAPD-L1(SP263)Assayguidesimmunotherapydecisionsbyidentifyingurothelialcarcinoma(UC) ...
VENTANA PD-L1 (SP263) Assay is a qualitative immunohistochemical assay using rabbit monoclonal anti-PD-L1 clone SP263 intended for use in the assessment of the PD-L1 protein in formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) urothelial carcinoma tissue stained with OptiView DAB IHC Detection Kit on a VENTANA BenchMark ULTRA instrument.
PD-L1 status is determined by the percentage of tumor cells with any membrane staining above background or by the percentage of tumor-associated immune cells with staining (IC+) at any intensity above background. The percent of tumor area occupied by any tumor-associated immune cells (Immune Cells Present, ICP) is used to determine IC+, which is the percent area of ICP exhibiting PD-L1 positive immune cell staining. PD-L1 status is considered High if any of the following are met:
≥ 25% of tumor cells exhibit membrane staining; or, ICP > 1% and IC+ ≥ 25%; or...PD | 合法醫療器材資訊網
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【達克HER2螢光原位雜交檢測套組】許可證字號:衛部醫器輸字第032407號
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【羅氏凡塔那PD-L1(SP142)檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第029845號
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【達可肌肉細胞系列抗體】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003858號
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【凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005256號
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【羅氏人類上皮因子接受體第2蛋白兔子單株抗體】許可證字號:衛部醫器輸字第027542號
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【羅氏凡塔那抗ALK(D5F3)兔子單株抗體】許可證字號:衛部醫器輸字第025531號
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【羅氏凡塔那ALK二合一品管玻片】許可證字號:衛部醫器輸字第025267號
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【羅氏凡塔那PD-L1(SP263)檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031811號
器材品名:羅氏凡塔那PD-L1(SP263)檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第031811號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/1...
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