全面分析PD | 合法醫療器材資訊網
2020年5月25日—今年年5月,繼美國FDA和歐盟CEIVD批准後,羅氏診斷VENTANAPD-L1(SP263)免疫組織化學(IHC)伴隨診斷正式獲國家藥品監督管理 ...
[1] http://app1.sfda.gov.cn/datasearchcnda/face3/base.jsp?tableId=27&tableName=TABLE27&title=%BD%F8%BF%DA%C6%F7%D0%B5&bcId=152904442584853439006654836900[2] Tsao, MING SOUND, et al. IASLC atlas of PD-L1 immunohistochemistry testing in lung cancer. Aurora, CO: International Association for the Study of Lung Cancer (2017).[3] 2018 ESMO handbook of immune-oncology.[4] Davis, Andrew A., and Vaibhav G. Patel. The role of PD-L1 expression as a predictive biomarker: an analysis of all US Food and Drug Administration (FDA) approvals of immune checkpoint inhibitors. Journal for immunotherapy of cancer 7.1 (2019): 278.
[5] Prince, Spasenija Savic, and Lukas Bubendorf. Predictive potential and need for standardization of PD-L1 immunohistochemistry. Virchows Archiv 474.4 (2019): 475-484.
[6] Rebelatto, Marlon C., et al. Development of a programmed cell death ligand-1 immunohistochemical assay validate...
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uPath PD | 合法醫療器材資訊網
VENTANA PD | 合法醫療器材資訊網
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肺癌:IO治療經驗交流 | 合法醫療器材資訊網
【羅氏凡塔那PD-L1(SP142)檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第029845號
器材品名:羅氏凡塔那PD-L1(SP142)檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第029845號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/...
【達可免疫螢光抗體】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004002號
器材品名:達可免疫螢光抗體許可證字號:衛署醫器輸壹字第004002號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已逾有...
【羅氏原位雜交銀染超視野檢測套組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008337號
器材品名:羅氏原位雜交銀染超視野檢測套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008337號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28...
【達可肌肉細胞系列抗體】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003858號
器材品名:達可肌肉細胞系列抗體許可證字號:衛署醫器輸壹字第003858號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已...
【萬靈達可免疫組織化學染色抗體-肌肉系列】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005157號
器材品名:萬靈達可免疫組織化學染色抗體-肌肉系列許可證字號:衛署醫器輸壹字第005157號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19...
【羅氏凡塔那抗ALK(D5F3)兔子單株抗體】許可證字號:衛部醫器輸字第025531號
器材品名:羅氏凡塔那抗ALK(D5F3)兔子單株抗體許可證字號:衛部醫器輸字第025531號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/...
【羅氏凡塔那ALK二合一品管玻片】許可證字號:衛部醫器輸字第025267號
器材品名:羅氏凡塔那ALK二合一品管玻片許可證字號:衛部醫器輸字第025267號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/20...
【羅氏人類上皮因子接受體第2蛋白三合一異種移植物對照玻片】許可證字號:衛署醫器輸字第020386號
器材品名:羅氏人類上皮因子接受體第2蛋白三合一異種移植物對照玻片許可證字號:衛署醫器輸字第020386號註銷狀態:註銷日期:註...
【羅氏抗PD-L1 (SP142) 兔單株一級抗體檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第033118號
器材品名:羅氏抗PD-L1(SP142)兔單株一級抗體檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第033118號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005256號
器材品名:凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體許可證字號:衛署醫器輸壹字第005256號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/31註銷理...
【達可“展望”染色試劑組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003233號
器材品名:達可“展望”染色試劑組許可證字號:衛署醫器輸壹字第003233號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已...
【萬靈達可內分泌系列抗體】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003781號
器材品名:萬靈達可內分泌系列抗體許可證字號:衛署醫器輸壹字第003781號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證...
【“達克” PD-L1免疫組織化學染色22C3檢測套組】許可證字號:衛部醫器輸字第028961號
器材品名:“達克”PD-L1免疫組織化學染色22C3檢測套組許可證字號:衛部醫器輸字第028961號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【萬靈達可展望試劑組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003118號
器材品名:萬靈達可展望試劑組許可證字號:衛署醫器輸壹字第003118號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已逾...
【萬靈達可緩衝液】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003455號
器材品名:萬靈達可緩衝液許可證字號:衛署醫器輸壹字第003455號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已逾有效...