cobas® SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
cobas®SARS-CoV-2&InfluenzaA/BisintendedforuseasanaidinthedifferentialdiagnosisofSARS-CoV-2,influenzaA,andinfluenzaBinhumansandisnot ...
* cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Qualitative assay for use on the cobas® 5800/6800/8800 Systems (package Insert), Pleasanton, CA, Roche Molecular Systems, Inc. 2020
** compared to highly sensitive CE-IVD assays, one comparator for SARS-CoV-2 and another for Influenza A/B
a discordant results for SARS-CoV-2 are from samples of recovery/convalescent patients with increasing viral loads close to or below the LOD of both tests
b based on co-formulated, combined lot performance
c first WHO International Standard for SARS-CoV-2
d one TCID50/mL is equal to 7,393 genome equivalents by ddPCR (per vendor’s Certificate of Analysis, USA-WA 1/2020, infectious culture, Cat No NR-52281, Lot 70033175)
cobas SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
cobas® SARS | 合法醫療器材資訊網
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cobas® SARS-CoV-2 | 合法醫療器材資訊網
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Comparison of the Roche cobas 6800 SARS | 合法醫療器材資訊網
Roche's cobas SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
羅氏、賽默飛SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
【羅氏凡塔那病理組織附屬性診斷標記(乳癌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007840號
器材品名:羅氏凡塔那病理組織附屬性診斷標記(乳癌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007840號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28...
【A & T CG02 血液凝固分析儀】許可證字號:衛署醫器輸字第014741號
器材品名:A&TCG02血液凝固分析儀許可證字號:衛署醫器輸字第014741號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/11/16發證日...
【羅氏全核酸萃取試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第033283號
器材品名:羅氏全核酸萃取試劑許可證字號:衛部醫器輸字第033283號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/06發證日期:2...
【羅氏藥物監測二苯妥因生化檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第014790號
器材品名:羅氏藥物監測二苯妥因生化檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第014790號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/1...
【羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第031977號
器材品名:羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第031977號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/12/14發...
【羅氏可霸斯苯二氮平檢驗試劑第二代】許可證字號:衛部醫器輸字第026513號
器材品名:羅氏可霸斯苯二氮平檢驗試劑第二代許可證字號:衛部醫器輸字第026513號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【羅氏免疫分析免疫球蛋白E檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第012193號
器材品名:羅氏免疫分析免疫球蛋白E檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第012193號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:...
【羅氏心肌原生B型利鈉呔檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第016278號
器材品名:羅氏心肌原生B型利鈉呔檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第016278號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/03/3...
【羅氏可霸斯部分凝血活酶時間檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第031753號
器材品名:羅氏可霸斯部分凝血活酶時間檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第031753號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【“羅氏” 病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012028號
器材品名:“羅氏”病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012028號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【羅氏泰能康糖化血紅素A1c第三代檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第022000號
器材品名:羅氏泰能康糖化血紅素A1c第三代檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第022000號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【羅氏免疫分析肌鈣蛋白品管液組】許可證字號:衛部醫器輸字第025918號
器材品名:羅氏免疫分析肌鈣蛋白品管液組許可證字號:衛部醫器輸字第025918號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/17...
【羅氏藥物監測苯妥英檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第019074號
器材品名:羅氏藥物監測苯妥英檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第019074號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由:未展...
【羅氏全自動聚合/連鎖反應分析儀】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002587號
器材品名:羅氏全自動聚合/連鎖反應分析儀許可證字號:衛署醫器輸壹字第002587號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:...
【“西門子”B型肝炎表面抗原檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第020404號
器材品名:“西門子”B型肝炎表面抗原檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第020404號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/...