cobas® SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
Thecobas®SARS-CoV-2Testisasingle-welldualtargetassay,whichincludesbothspecificdetectionofSARS-CoV-2andpan-Sarbecovirusdetectionforthe ...
cobas® SARS-CoV-2 for use on the cobas® 6800/8800 Systems is a real-time RT-PCR test intended for the qualitative detection of nucleic acids from SARS-CoV-2 in healthcare provider-instructed self-collected anterior nasal (nasal) swab specimens (collected on site), and healthcare provider-collected nasal, nasopharyngeal, and oropharyngeal swab specimens collected from any individuals, including those suspected of COVID-19 by their healthcare provider, and those without symptoms or other reasons to suspect COVID-19. cobas® SARS-CoV-2 is for use only under Emergency Use Authorization (EUA) in laboratories certified under Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA), 42 U.S.C. §263a, that meet requirements to perform high or moderate complexity tests.
This test is also intended for the qualitative detection of nucleic acids from SARS...
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cobas® SARS | 合法醫療器材資訊網
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cobas® SARS-CoV-2 | 合法醫療器材資訊網
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Comparison of the Roche cobas 6800 SARS | 合法醫療器材資訊網
Roche's cobas SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
羅氏、賽默飛SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
【羅氏可霸斯印諦快白板製劑生化檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第012339號
器材品名:羅氏可霸斯印諦快白板製劑生化檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第012339號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【羅氏自動化分析洋地黃毒素生化檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第014771號
器材品名:羅氏自動化分析洋地黃毒素生化檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第014771號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000354號
器材品名:羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第000354號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許...
【羅氏維他命 D3 (25-羥基) 檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第019418號
器材品名:羅氏維他命D3(25-羥基)檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第019418號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/04/09註銷理由:許...
【羅氏離子選擇性電極低濃度標準物】許可證字號:衛署醫器輸字第013252號
器材品名:羅氏離子選擇性電極低濃度標準物許可證字號:衛署醫器輸字第013252號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:...
【羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第020817號
器材品名:羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第020817號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由...
【羅氏高值蛋白質品管液】許可證字號:衛署醫器輸字第024563號
器材品名:羅氏高值蛋白質品管液許可證字號:衛署醫器輸字第024563號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/03/21發證日期...
【〝羅氏〞病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011598號
器材品名:〝羅氏〞病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011598號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019...
【羅氏可霸斯c 111鹼性磷酸酶第2代IFCC方法試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第018998號
器材品名:羅氏可霸斯c111鹼性磷酸酶第2代IFCC方法試劑許可證字號:衛署醫器輸字第018998號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【羅氏可霸斯苯巴比妥檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第021221號
器材品名:羅氏可霸斯苯巴比妥檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第021221號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可...
【羅氏可霸斯乙醯氨酚檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第024112號
器材品名:羅氏可霸斯乙醯氨酚檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第024112號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/14發...
【羅氏藥物監測健大黴素檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第019391號
器材品名:羅氏藥物監測健大黴素檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第019391號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由:未...
【羅氏可溶性運鐵蛋白受體品管液組】許可證字號:衛部醫器輸字第025568號
器材品名:羅氏可溶性運鐵蛋白受體品管液組許可證字號:衛部醫器輸字第025568號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/12/...
【羅氏免疫分析肌鈣蛋白 T STAT 檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第012134號
器材品名:羅氏免疫分析肌鈣蛋白TSTAT檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第012134號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理...
【羅氏安可拭子標本收集與運送套組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010010號
器材品名:羅氏安可拭子標本收集與運送套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010010號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28...