Portico valve noninferior to FDA | 合法醫療器材資訊網
2019年9月27日—ThePorticoIDEstudyfoundthat30-daysafetyandone-year...ofthePorticoTAVIsystem(Abbott)comparedwithFDA-approvedand ...
Gregory Fontana presenting at TCT 2019The Portico IDE study has found that 30-day safety and one-year effectiveness outcomes of a novel self-expanding transcatheter aortic valve implantation (TAVI) system for patients with severe aortic stenosis (AS) at high or extreme-risk for surgery was noninferior to contemporary FDA-approved TAVI systems available in the USA.
The findings were presented today at the 31st Transcatheter Cardiovascular Therapeutics scientific symposium (TCT 2019[1]; 25–29 September, San Francisco, USA) by Gregory P Fontana (Los Robles Hospital & Medical Center, Thousand Oaks, California, USA).
PORTICO was a prospective, multicentre, controlled, open-label, noninferiority intention-to-treat evaluation of the safety and effectiveness of the Portico TAVI system (Abbott) compared with FDA-approved and commercially available TAVI systems. Between Ma...
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