Portico Re | 合法醫療器材資訊網
2020年9月22日—...SM,FACC;SummaryReviewer:KimA.Eagle,MD,MACC;TrialSponsor:Abbott...ThePORTICOIDEtrialshowedthatTAVRwiththeself-expanding...Ofnote,theFoodandDrugAdministration(FDA)stoppedthePORTICOIDEtrial...Jun10,20
Contribution To Literature:The PORTICO IDE trial showed that TAVR with the self-expanding Portico valve met criteria for noninferiority for safety and efficacy compared with commercially available TAVR valves.
Description:The goal of the trial was to compare the safety and efficacy of TAVR with the self-expanding Portico valve compared with a commercially available TAVR valve among patients with extreme or high-risk patients with severe aortic stenosis (AS).
Study DesignEligible patients were randomized in a 1:1 fashion to TAVR with either Portico (n = 381) or a commercial valve (n = 369).
Total number of enrollees: 750 Duration of follow-up: 1 year Mean patient age: 83 years Percentage female: 53%Inclusion criteria:
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