Boston Scientific Corporation Recalls EMBLEM S | 合法醫療器材資訊網
2021年2月19日—TheBostonScientificS-ICDisanimplantablecardioverterdefibrillatorthatisintendedtoprovideelectricalshocktostopdangerouslyfastheart ...
The FDA has identified this as a Class I recall, the most serious type of recall. Use of these devices may cause serious injuries or death.
Recalled Product EMBLEM S-ICD (Subcutaneous Implantable Cardioverter Defibrillator) Lots: See below Model: S-ICD A209 and MRI S-ICD A219 Distribution Dates: June 1, 2015 – September 30, 2019 Devices Recalled in the U.S.: 2825 Date Initiated by Firm: December 2, 2020 Device UseThe EMBLEM S-ICD (Subcutaneous Implantable Cardioverter Defibrillator) is part of the Boston Scientific S-ICD System. The Boston Scientific S-ICD is an implantable cardioverter defibrillator[1] that is intended to provide electrical shock to stop dangerously fast heart rhythms and pacing for a short time after shocks if needed. These cardiac d...
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Defibrillators (S-ICD | 合法醫療器材資訊網
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【“波士頓科技”電震波碎石儀】許可證字號:衛部醫器輸字第033664號
器材品名:“波士頓科技”電震波碎石儀許可證字號:衛部醫器輸字第033664號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/01發證...
【冠狀動脈擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第005856號
器材品名:冠狀動脈擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第005856號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效...
【引導管套】許可證字號:衛署醫器輸字第003561號
器材品名:引導管套許可證字號:衛署醫器輸字第003561號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效日期:...
【“易安森” 哈畢內視鏡肝胰膽電燒導管】許可證字號:衛部醫器輸字第027978號
器材品名:“易安森”哈畢內視鏡肝胰膽電燒導管許可證字號:衛部醫器輸字第027978號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/1...
【“美敦力”麥克法蘭斯耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005945號
器材品名:“美敦力”麥克法蘭斯耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005945號註銷狀態:已註銷註銷日期:20...
【"波士頓科技" 經皮置入組】許可證字號:衛署醫器輸字第010029號
器材品名:"波士頓科技"經皮置入組許可證字號:衛署醫器輸字第010029號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/01註銷理由:許可證已...
【歐達血管擴張術導管】許可證字號:衛署醫器輸字第008655號
器材品名:歐達血管擴張術導管許可證字號:衛署醫器輸字第008655號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由:許可證已逾有...
【“聖猷達”恩賽精準心臟電生理定位系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031828號
器材品名:“聖猷達”恩賽精準心臟電生理定位系統許可證字號:衛部醫器輸字第031828號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【“百多力”可控式電生理診斷導管】許可證字號:衛部醫器輸字第032074號
器材品名:“百多力”可控式電生理診斷導管許可證字號:衛部醫器輸字第032074號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/16...
【"曲克"帕斯波特低板胃造口術替換組套】許可證字號:衛署醫器輸字第014035號
器材品名:"曲克"帕斯波特低板胃造口術替換組套許可證字號:衛署醫器輸字第014035號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理...
【"泰爾茂" 哈得睿兒導引導管】許可證字號:衛署醫器輸字第010609號
器材品名:"泰爾茂"哈得睿兒導引導管許可證字號:衛署醫器輸字第010609號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/08發證...
【"美敦力"史卓塔腦脊髓液引流組】許可證字號:衛署醫器輸字第014308號
器材品名:"美敦力"史卓塔腦脊髓液引流組許可證字號:衛署醫器輸字第014308號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/04/17...
【“波士頓科技”安傑特血栓清除導管組】許可證字號:衛部醫器輸字第028794號
器材品名:“波士頓科技”安傑特血栓清除導管組許可證字號:衛部醫器輸字第028794號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/1...
【“史賽克”普欣奇可調環骨植入物】許可證字號:衛部醫器輸字第032247號
器材品名:“史賽克”普欣奇可調環骨植入物許可證字號:衛部醫器輸字第032247號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/13...
【泰科溫達曲升溫系統】許可證字號:衛署醫器輸字第014178號
器材品名:泰科溫達曲升溫系統許可證字號:衛署醫器輸字第014178號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許可證已逾有...