EMBLEM MRI S | 合法醫療器材資訊網
TheOnlyDeviceofitsKind.TheEMBLEMMRIS-ICDistheonlysubcutaneousimplantabledefibrillatorthatprovidesprotectionfrombothsuddencardiacdeath ...
The EMBLEM MRI S-ICD system provides effective defibrillation without transvenous leads, offering a less invasive solution for patients at risk of sudden cardiac arrest.
Preserves the vasculature Eliminates potential for vascular injury, transvenous lead insertion complications, lead-associated tricuspid regurgitation, mechanically induced pro-arrhythmia, and transvenous lead failure and associated extraction risk Remains outside the sternum, never touching the heartThe 2017 Guidelines by the American Heart Association (AHA), American College of Cardiology (ACC), and Heart Rhythm Society (HRS) include recommended use of the S-ICD for ICD indicated patients with1:
High Infection Risk
~75% of ICD Indicated Patients with ≥1 Comorbidities Associated with Device Infection.2, 3, 4
References
1....
Boston Scientific Corporation Recalls EMBLEM S | 合法醫療器材資訊網
Defibrillators (S-ICD | 合法醫療器材資訊網
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ICD and S-ICD Devices | 合法醫療器材資訊網
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【"美敦力" 自由式主動脈根部生物人工瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第009362號
器材品名:"美敦力"自由式主動脈根部生物人工瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第009362號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/16註銷...
【“美敦力”長青植入式心臟整流去顫器】許可證字號:衛署醫器輸字第024871號
器材品名:“美敦力”長青植入式心臟整流去顫器許可證字號:衛署醫器輸字第024871號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【“美敦力”歐昂移動式 X 光影像系統】許可證字號:衛署醫器輸字第020254號
器材品名:“美敦力”歐昂移動式X光影像系統許可證字號:衛署醫器輸字第020254號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/10/2...
【“亞培”確位頸動脈支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第026223號
器材品名:“亞培”確位頸動脈支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第026223號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/06/04發證...
【“史賽克”椎間融合器(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸字第023168號
器材品名:“史賽克”椎間融合器(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸字第023168號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/01/10發證...
【“曲克”經皮腎造口套組】許可證字號:衛部醫器輸字第025628號
器材品名:“曲克”經皮腎造口套組許可證字號:衛部醫器輸字第025628號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/12/05發證日期...
【“美敦力”因特斯汀導線】許可證字號:衛署醫器輸字第024666號
器材品名:“美敦力”因特斯汀導線許可證字號:衛署醫器輸字第024666號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/26發證日期...
【"美敦力" 離心式血液幫浦】許可證字號:衛署醫器輸字第008212號
器材品名:"美敦力"離心式血液幫浦許可證字號:衛署醫器輸字第008212號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證已...
【"波士頓科技" 奇利冷卻除顫系統】許可證字號:衛署醫器輸字第013516號
器材品名:"波士頓科技"奇利冷卻除顫系統許可證字號:衛署醫器輸字第013516號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/11/09...
【冠狀動脈擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第008497號
器材品名:冠狀動脈擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第008497號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/12/14註銷理由:未展延而逾期者...
【"百靈列" 手術導航系統】許可證字號:衛署醫器輸字第012725號
器材品名:"百靈列"手術導航系統許可證字號:衛署醫器輸字第012725號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/18發證日期...
【“波士頓科技”活體組織夾】許可證字號:衛部醫器輸字第032505號
器材品名:“波士頓科技”活體組織夾許可證字號:衛部醫器輸字第032505號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/15發證日...
【“波士頓科技”諾琺金導引線】許可證字號:衛部醫器輸字第030331號
器材品名:“波士頓科技”諾琺金導引線許可證字號:衛部醫器輸字第030331號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/10/11發證...
【“亞培”歐蜜藺可 .035膽道支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018529號
器材品名:“亞培”歐蜜藺可.035膽道支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第018529號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/18註銷理由:...
【“曲克”比格歐普喜取樣鉗】許可證字號:衛署醫器輸字第018908號
器材品名:“曲克”比格歐普喜取樣鉗許可證字號:衛署醫器輸字第018908號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/17發證日...