Safety of Zilver PTX Drug | 合法醫療器材資訊網
由STorii著作·2018·被引用7次—ThispreclinicalstudysuggeststhatZilverPTXstentimplantationisasafestrategyafterDCBangioplastyandmightbeconsideredforpatientswhorequire ...
Purpose: To compare the safety of Zilver PTX drug-eluting stents (DES) following drug-coated balloon (DCB) angioplasty or conventional balloon angioplasty (BA) in a healthy porcine iliofemoral artery model.
Methods: DES implantation following DCB (DCB+DES) or BA (BA+DES) was assessed by angiography and histology in the nondiseased iliofemoral arteries of 20 animals, with sacrifice at 1, 3, and 6 months. Safety assessment compared quantitative measures of vessel integrity (eg, preservation of artery geometry, structure, and lumen dimensions; absence of aneurysm; malapposition) and histological parameters (eg, excessive inflammation). The percentage of uncovered struts could not be >30% per section and the endothelial cell loss had to be <50%. The vascular and skeletal muscle changes in the downstream regions were also assessed histologically for evidence of emboli.
Results: No sign...
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FDA Summary | 合法醫療器材資訊網
P100022c.pdf | 合法醫療器材資訊網
Patient Guide for the Zilver® PTX® Drug | 合法醫療器材資訊網
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THE List | 合法醫療器材資訊網
Zilver® PTX® Drug | 合法醫療器材資訊網
Zilver® Vascular Stent | 合法醫療器材資訊網
Zilver• Biliary Stent | 合法醫療器材資訊網
【"美瑞特" 加壓器】許可證字號:衛署醫器輸字第011815號
器材品名:"美瑞特"加壓器許可證字號:衛署醫器輸字第011815號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/25註銷理由:許可證已逾有效期...
【"亞培" 輔理善百精益血液β-酮體試紙 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013499號
器材品名:"亞培"輔理善百精益血液β-酮體試紙(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013499號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【"亞培" 脂肪分解酵素檢驗試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020709號
器材品名:"亞培"脂肪分解酵素檢驗試劑組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020709號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【柏德傑自動擴張式膽道支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021459號
器材品名:柏德傑自動擴張式膽道支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第021459號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/09/15...
【“奧林柏斯”單次使用電刀器械】許可證字號:衛部醫器輸字第029208號
器材品名:“奧林柏斯”單次使用電刀器械許可證字號:衛部醫器輸字第029208號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/12/08發...
【亞培美沙酮檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第033547號
器材品名:亞培美沙酮檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第033547號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/31發證日期...
【亞培”妙芮絲”B型肝炎表面抗原第三代檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第011740號
器材品名:亞培”妙芮絲”B型肝炎表面抗原第三代檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第011740號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“雅培”安泉植入式心律去顫器】許可證字號:衛部醫器輸字第034225號
器材品名:“雅培”安泉植入式心律去顫器許可證字號:衛部醫器輸字第034225號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/17發...
【亞培愛可信苯二氮平類藥物檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第013033號
器材品名:亞培愛可信苯二氮平類藥物檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第013033號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理...
【“曲克”導線】許可證字號:衛署醫器輸字第018005號
器材品名:“曲克”導線許可證字號:衛署醫器輸字第018005號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/12發證日期:2007/04/1...
【亞培臨床生化鈣檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第017835號
器材品名:亞培臨床生化鈣檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第017835號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/03/13註銷理由:許可證...
【亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組】許可證字號:衛部醫器輸字第033557號
器材品名:亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組許可證字號:衛部醫器輸字第033557號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【爾灣心臟射頻除顫產生器】許可證字號:衛署醫器輸字第018871號
器材品名:爾灣心臟射頻除顫產生器許可證字號:衛署醫器輸字第018871號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/05/28發證日...
【“亞培”艾倍舒極遞全吸收式生物血管模架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第028513號
器材品名:“亞培”艾倍舒極遞全吸收式生物血管模架系統許可證字號:衛部醫器輸字第028513號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“亞培”高鐸格寶馬環球二代導線】許可證字號:衛署醫器輸字第019736號
器材品名:“亞培”高鐸格寶馬環球二代導線許可證字號:衛署醫器輸字第019736號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/24...